Hidroxipropil-ciklodextrin HPBCD Pharma minőségű USP EP
CAS-szám: 128446-35-5
Termékkategória: Gyógyszerészeti segédanyag
Megjelenés: fehér vagy csaknem fehér amorf por
Vízben való oldhatóság: Vízben jól oldódik
Alkalmazások: Gyógyszerkészítmények, injekciós készítmények, orális készítmények és helyi gyógyszerek
Minőségi szabvány: USP / EP / ChP Pharmaceutical Grade
Hidroxipropil-ciklodextrin (HPβCD)egy nagy tisztaságú gyógyszerészeti segédanyag, amelyet széles körben használnak az aktív gyógyszerészeti összetevők (API-k) oldhatóságának, stabilitásának és biológiai hozzáférhetőségének fokozására. Általában gyógyszerészeti, kozmetikai és állatgyógyászati készítményekben alkalmazzák.
Módosított β-ciklodextrinként a HPβCD zárványkomplexeket képez rosszul oldódó vegyületekkel, javítva az oldódást és hatékonyabb gyógyszerleadást tesz lehetővé anélkül, hogy megváltoztatná az API kémiai szerkezetét.
Ez a gyógyszerészeti minőségű termék megfelel aUSP és EP szabványok, biztosítva a megbízható minőséget és alkalmasságot a globális gyógyszerészeti alkalmazásokhoz.
✔ Növeli a gyógyszer oldhatóságát és biológiai hozzáférhetőségét
✔ Javítja az érzékeny API-k stabilitását
✔ Alkalmas injekciós, orális és helyi készítményekhez
✔ Kiváló biztonsági profil és alacsony toxicitás
✔ Kompatibilis a gyógyszerészeti összetevők széles skálájával
A hidroxi-propil-ciklodextrint széles körben használják szolubilizáló és stabilizáló segédanyagként a modern gyógyszeradagoló rendszerekben, amely többféle adagolási formát és beadási módot támogat.
A HPβCD-t parenterális készítményekben használják az oldhatóság javítására és a kicsapódás megelőzésére, így stabil és biztonságos injekciós oldatokat biztosítanak.
Növeli az oldódási sebességet és javítja a biohasznosulást tablettákban, kapszulákban és orális folyadékokban.
A HPβCD javítja a gyógyszer oldhatóságát a szemcseppekben, miközben fenntartja az alacsony irritációt és a magas biztonságot.
Orrsprayben és inhalációs rendszerekben használják a nyálkahártyákon keresztüli gyors felszívódás elősegítésére.
Széles körben alkalmazzák állatgyógyászati készítményekben a gyógyszer teljesítményének és felszívódásának javítására.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Csúcstechnológiás vállalkozás, amely a ciklodextrin és származékai kutatására és fejlesztésére, gyártására és értékesítésére szakosodott. A cég 1999. augusztus 27-i megalakulása óta betartja a "kiegészítőkre összpontosítva, első helyen a minőség, az őszinte kiszolgálás, az első osztályra való törekvés" minőségpolitikáját. Több mint 20 év kemény munkája és fejlesztése után a cég jelenleg rendelkezik DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand BetadexSulfobutil Ether Sodium termékekkel. A fenti termékeket a
FDA.
Technikai támogatást és szabályozási dokumentációt biztosítunk, beleértve a COA-t, a DMF-et és a TDS-t a globális regisztráció és megfelelőség támogatása érdekében.
Hidroxipropil-ciklodextrinünk megfelel a főbb gyógyszerkönyvek követelményeinek, beleértve az USP, EP és ChP követelményeit. Jól ellenőrzött gyártási folyamat során gyártják az állandó minőség és megbízható teljesítmény biztosítása érdekében.
Ez a termék alkalmas készítményfejlesztésre, méretnövelésre és fejlett gyógyszeradagoló rendszerekre.
| Tétel | Specifikáció |
|---|---|
| Megjelenés | Fehér vagy csaknem fehér amorf por |
| Oldhatóság | Vízben jól oldódik |
| pH (1%-os oldat) | 5,0 – 7,5 |
| A helyettesítés mértéke | 0,4 – 1,5 |
| Szárítási veszteség | ≤ 5,0% |
| Nehézfémek | Megfelel az USP/EP előírásainak |
| Csomagolás | 500 g / 1 kg / 10 kg |
| Tárolás | Tárolja hűvös és száraz helyen |
| Szavatossági idő | 36 hónap |
Részletes elemzési bizonyítvány (COA) kérésre rendelkezésre áll.
Kiváló minőségű hidroxipropil-ciklodextrint biztosítunk megbízható ellátással és erős szabályozási támogatással a globális gyógyszergyártó cégek számára.
✔ Nagy tisztaság és állandó minőség
✔ Teljes körű szabályozási támogatás (DMF elérhető)
✔ Ingyenes minták az értékeléshez
✔ Megbízható ellátás és technikai segítségnyújtás
Termékünk segíti ügyfeleit abban, hogy felgyorsítsák a készítményfejlesztést és sikeresen lépjenek be a nemzetközi piacokra.
1. Mire használható a Hydroxypropyl Cyclodexrin?
A rosszul oldódó gyógyszerek oldhatóságának és biológiai hozzáférhetőségének javítására használják.
2. Alkalmas-e a HPβCD injekciós készítményekhez?
Igen, széles körben használják injekciós gyógyszerkészítményekben.
3. Megfelel az USP/EP előírásainak?
Igen, megfelel a főbb gyógyszerkönyvi szabványoknak.
4. Elérhető a DMF?
Igen, a DMF dokumentáció kérésre rendelkezésre áll.
