Betadex szulfobutil-éter nátrium por gyógyszerészeti segédanyagok

A Betadex szulfobutil-éter nátriumpor gyógyszerészeti segédanyag egy nagy tisztaságú, anionos ciklodextrin származék, amelyet fokozott oldhatóságot és stabilitást igénylő gyógyszerkészítményekhez terveztek. A Betadex-szulfobutil-éter-nátrium egy nátriumsó, amelyet béta-ciklodextrin szulfoalkilezésével állítanak elő ellenőrzött lúgos körülmények között, ami kiváló vízoldékonyságot és erős zárványkomplex képességet eredményez.

A Betadex szulfobutil-éter-nátrium por gyógyszerészeti segédanyagokat széles körben használják szolubilizáló, stabilizáló, nedvesítő és komplexképző szerként a vízben rosszul oldódó gyógyszerhatóanyagokhoz. A Betadex szulfobutil-éter-nátrium anionos szerkezete javítja a gyógyszerkompatibilitást, csökkenti az irritációt és támogatja a biztonságosabb parenterális adagolást.

A gyógyszerészeti alkalmazásokban a Betadex szulfobutil-éter-nátrium por gyógyszerészeti segédanyagai javítják a gyógyszer biológiai hozzáférhetőségét, csökkentik a vesetoxicitást, minimalizálják a hemolízist, elfedik a kellemetlen szagokat, és szabályozott gyógyszerfelszabadulást érnek el. A Betadex szulfobutil-éter-nátrium alkalmas injekciós, orális, orr- és szemészeti gyógyszeradagoló rendszerekhez.

Termékleírások

Termék neve: Betadex szulfobutil-éter nátrium por gyógyszerészeti segédanyagok
CAS-szám: 182410-00-0
Molekulaképlet: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Besorolás: Gyógyszerészeti fokozat (USP / EP)
Vizsgálat: ≥ 99,0%
Megjelenés: fehér vagy törtfehér amorf por
Oldhatóság: Vízben jól oldódik
Alkalmazások: Injektálható és parenterális gyógyszerkészítmények
Kiszerelés: 500 g/zsák; 10 kg/dob; egyedi csomagolás elérhető

Elemzési Tanúsítvány (COA)

A Betadex szulfobutil-éter-nátrium por gyógyszerészeti segédanyagok minden tétele teljes analitikai bizonyítvánnyal van ellátva. A COA tartalmazza a vizsgálati eredményeket, az azonosítást, a szennyeződéseket, a maradék oldószereket, a nehézfémeket, a bakteriális endotoxinokat és a mikrobiológiai határértékeket az állandó gyógyszerészeti minőség biztosítása érdekében.

A cég bemutatása

A Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. 1999 óta ciklodextrin-származékokra szakosodott professzionális gyártó. A Xi'an Deli Biochemical a gyógyszerészeti segédanyagok, köztük a Betadex szulfobutil-éter-nátrium és a hidroxipropil-betadex kutatására, fejlesztésére és gyártására összpontosít.

A több mint 20 éves gyártási tapasztalattal rendelkező Xi'an Deli Biochemical dedikált gyógyszergyártó sorokat és ellenőrzött tiszta területeket üzemeltet. A Betadex szulfobutil-éter nátrium-por gyógyszerészeti segédanyagokat szigorú minőségirányítási rendszerek szerint állítják elő, stabil tétel-konzisztenciával és hosszú távú ellátási képességgel.

A vállalat átesett az ISO 9001:2015 tanúsítványon, és a termékeket globális gyógyszeripari ügyfeleknek szállítják készítményfejlesztés, klinikai kutatás és kereskedelmi gyártás céljából.

GYIK

1. A Xi'an Deli Biochemical a Betadex szulfobutil-éter-nátrium gyártója?
Igen. A Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. a Betadex szulfobutil-éter-nátrium por gyógyszerészeti segédanyagok közvetlen gyártója, házon belüli gyártási létesítményekkel és minőségellenőrzéssel.

2. A Betadex szulfobutil-éter nátrium megfelel a gyógyszerkönyvi szabványoknak?
A Betadex szulfobutil-éter-nátrium por gyógyszerészeti segédanyagai megfelelnek az USP és az EP gyógyszerészeti segédanyagokkal kapcsolatos követelményeinek.

3. Rendelkezik elemzési igazolással?
Igen. A Betadex szulfobutil-éter-nátrium por gyógyszerészeti segédanyagainak minden szállítmánya teljes COA-t tartalmaz.

4. Rendelkezésre állnak-e minták az értékeléshez?

Igen. Kérésre rendelkezésre állnak a Betadex szulfobutil-éter-nátrium por gyógyszerészeti segédanyagok mintái a készítmény kiértékeléséhez.

5. Mekkora a termelési kapacitás?
A Xi'an Deli Biochemical stabil kereskedelmi méretű termelést folytat. Az egy tételes kapacitás eléri a 2,5 metrikus tonnát, az éves kibocsátás pedig meghaladja a 200 tonnát a hosszú távú ellátás érdekében.

6. Milyen dokumentumok állnak rendelkezésre a hatósági támogatáshoz?
A gyógyszerfejlesztés és -regisztráció támogatása érdekében COA, MSDS, műszaki specifikációk és stabilitással kapcsolatos dokumentáció biztosítható.