Hidroxipropil Betadex HPBCD A gyógyszer oldhatóságának és biológiai hozzáférhetőségének fokozása
CAS-szám: 128446-35-5
Termékkategória: Gyógyszerészeti segédanyag
Megjelenés: fehér vagy csaknem fehér amorf por
Vízben való oldhatóság: Vízben jól oldódik
Alkalmazások: Gyógyszerkészítmények, injekciós készítmények, orális készítmények és helyi gyógyszerek
Minőségi szabvány: USP / EP / ChP Pharmaceutical Grade
Hidroxipropil-betadex (HPβCD)egy nagy tisztaságú gyógyszerészeti segédanyag, amelyet széles körben alkalmaznak az aktív gyógyszerészeti összetevők (API-k) oldhatóságának, stabilitásának és biológiai hozzáférhetőségének javítására. Általában gyógyszerkészítményekben, kozmetikumokban és állatgyógyászati termékekben alkalmazzák.
Módosított ciklodextrinként a HPβCD zárványkomplexeket képez rosszul oldódó vegyületekkel, lehetővé téve a jobb oldódást és a jobb formulázási teljesítményt anélkül, hogy megváltoztatná az API kémiai szerkezetét.
Hidroxipropil Betadex HPBCD teljes mértékben megfelel az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve (USP) és az Európai Gyógyszerkönyv (EP) szabványainak. A Hydroxypropyl Betadex különféle adagolási formákhoz alkalmas, beleértve az injekciókat, az orális folyadékokat és a helyi alkalmazásokat. A szigorú GMP-feltételek mellett gyártott hidroxipropil-betadex garantálja a tételenkénti konzisztenciát és a kiszámítható formulázási teljesítményt.
A hidroxipropil-betadexet széles körben választják a készítők kutatási, bővítési és termékinnovációs projektekhez. A Hydroxypropyl Betadex megbízható megoldást kínál a biztonságos és hatékony segédanyagokat kereső kutató-fejlesztő csapatok számára.
✔ Növeli a gyógyszer oldhatóságát és biológiai hozzáférhetőségét
✔ Javítja az érzékeny API-k stabilitását
✔ Alkalmas injekciós, orális és helyi készítményekhez
✔ Kiváló biztonsági profil és alacsony toxicitás
✔ Kompatibilis a gyógyszerészeti összetevők széles skálájával
A hidroxipropil-betadexet (HPβCD) széles körben használják gyógyszerészeti segédanyagként a vízben rosszul oldódó hatóanyagok (API-k) oldhatóságának, stabilitásának és biológiai hozzáférhetőségének fokozására. Zárványkomplexek kialakításával a HPβCD hatékonyabb gyógyszerbejuttatást tesz lehetővé többféle dózisforma és beadási mód között.
A HPβCD-t általában parenterális készítményekben használják a rosszul oldódó gyógyszerek szolubilizálására és a készítmény stabilitásának javítására. Segít csökkenteni a csapadékot, és biztosítja az API-k biztonságos és hatékony szállítását vizes oldatokban.
Az orális készítményekben a HPβCD fokozza az oldódási sebességet és javítja a biológiai hozzáférhetőséget. Gyakran alkalmazzák tablettákban, kapszulákban és orális folyadékokban, hogy elősegítse a gyógyszer egyenletes felszívódását.
A HPβCD-t szemcsepp-készítményekben használják a gyógyszer oldhatóságának növelésére, miközben fenntartják az alacsony irritációt és a magas biztonságot. Hozzájárul a gyógyszerek jobb hozzáférhetőségéhez a szemszövetekben.
A HPβCD támogatja a gyógyszer bejuttatását orrspray-ken és inhalációs rendszereken keresztül az oldhatóság növelésével és a nyálkahártyákon keresztüli gyors felszívódás elősegítésével.
A HPβCD-t széles körben használják az állatgyógyászatban is, hogy javítsák a formulázási teljesítményt és a gyógyszer felszívódását az állat-egészségügyi termékekben.
A több mint 27 éves gyártási tapasztalattal rendelkező Xi'an Deli Biochemical ciklodextrin előállítására specializálódott, beleértve a β-ciklodextrint, a hidroxipropil-betadexet és az SBECD-t. Termékeinket világszerte szállítjuk gyógyszerészeti, állatgyógyászati és kozmetikai alkalmazásokhoz.
A Xi'an Deli Biochemical műszaki támogatást és szabályozási dokumentációt biztosít, beleértve a COA-t, a DMF-et és a TDS-t, hogy támogassa a globális szabályozási beadványokat. A Xi'an Deli Biochemical cég Hydroxypropyl Betadexe segít az ügyfeleknek a készítmények hatékony fejlesztésében és a nemzetközi piacokra való terjeszkedésben, bízva a termékminőségben és a megfelelőségben.
A Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) megfelel a főbb gyógyszerkönyvek követelményeinek, beleértve az USP, EP és ChP követelményeit. Jól ellenőrzött gyártási folyamat során gyártják az állandó minőség és megbízható teljesítmény biztosítása érdekében. Ez a termék alkalmas készítményfejlesztésre, méretnövelésre és különféle gyógyszeradagolási alkalmazásokra.
| Tétel | Specifikáció |
|---|---|
| Megjelenés | Fehér vagy csaknem fehér amorf por |
| Oldhatóság | Vízben jól oldódik |
| pH (1%-os oldat) | 5,0 – 7,5 |
| A helyettesítés mértéke | 0,4 ~ 1,5 |
| Szárítási veszteség | ≤ 5,0% |
| Nehézfémek | Megfelel az USP/EP előírásainak |
|
Csomagolás |
500g/zsák; 1 kg/zsák; 10 kg/dob |
|
Tárolás |
Tárolja hűvös és száraz helyen. |
| Szavatossági idő |
36 hónap megfelelő tárolás esetén |
Részletes elemzési bizonyítvány (COA) kérésre rendelkezésre áll. A specifikáció részleteiért tekintse meg az alábbi COA-képet.
A Xi'an Deli Biochemical Hydroxypropyl Betadex HPBCD Pharmacopeia Grade választása biztosítja az együttműködést a minőség, a megfelelőség és az innováció iránt elkötelezett megbízható partnerrel. A Hydroxypropyl Betadex ingyenes mintavizsgálatra áll rendelkezésre, lehetővé téve az ügyfelek számára, hogy a termelés növelése előtt értékeljék a Hydroxypropyl Betadexet.
A Hydroxypropyl Betadex erős globális elismeréssel és széles körű szabályozási elfogadottsággal rendelkezik. A Xi'an Deli Biochemical biztosítja, hogy a Hydroxypropyl Betadex megfeleljen a gyógyszerészeti és kozmetikai készítményekhez szükséges legmagasabb szabványoknak. A Hydroxypropyl Betadex segít az ügyfeleknek innovatív, biztonságos és hatékony termékfejlesztési eredmények hatékony elérésében.
✔ Nagy tisztaság és állandó minőség
✔ Teljes körű szabályozási támogatás (DMF elérhető)
✔ Ingyenes minták az értékeléshez
✔ Megbízható ellátás és technikai segítségnyújtás
A Hydroxypropyl Betadex segít ügyfeleinknek felgyorsítani a készítményfejlesztést és sikeresen belépni a nemzetközi piacokra.
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Hydroxypropyl Betadex?
A hidroxipropil-betadexet gyógyszerészeti segédanyagként használják a rosszul oldódó gyógyszerek oldhatóságának, stabilitásának és biológiai hozzáférhetőségének fokozására.
2. Biztonságos-e a HPBCD az injekciós készítményekhez?
Igen. A gyógyszerészeti minőségű HPBCD-t széles körben használják injekciós gyógyszerkészítményekben, és számos jóváhagyott gyógyszerkészítményben szerepel.
3. Hogyan javítja a HPBCD a gyógyszer oldhatóságát?
A HPBCD zárványkomplexeket képez hidrofób gyógyszermolekulákkal, így könnyebben oldódnak fel vizes környezetben.
4. Mi a különbség a β-ciklodextrin és a HPBCD között?
A HPBCD a β-ciklodextrin módosított formája hidroxipropilcsoportokkal, amelyek jelentősen javítják a vízoldhatóságot és csökkentik a toxicitást.
5. Milyen iparágak használják a Hydroxypropyl Betadexet?
Főleg gyógyszerkészítményekben, állatgyógyászati készítményekben és fejlett gyógyszeradagoló rendszerekben használják.
Lépjen kapcsolatba velünk még ma, és kérjen ingyenes mintát, COA-t vagy műszaki dokumentációt. Csapatunk támogatni fogja az Ön készítményfejlesztési és szabályozási igényeit.
