Hidroxipropil Betadex injekciós minőségű CAS 128446-35-5

A hidroxipropil-betadex injekciós minőségű CAS 128446-35-5 egy vízben jól oldódó béta-ciklodextrin származék, amelyet gyógyszerészeti segédanyagként használnak a vízben rosszul oldódó hatóanyagok (API-k) oldhatóságának, stabilitásának és biológiai hozzáférhetőségének javítására.

Azáltal, hogy hidroxi-propil-csoportokat viszünk be a béta-ciklodextrin szerkezetébe, ez a segédanyag jelentősen megnövekedett vízoldékonyságot és jobb biztonságot mutat a natív béta-ciklodextrinhez képest, így alkalmas orális és parenterális készítményekre.

Termékleírás

A Hydroxypropyl Betadex egy nemionos ciklodextrin származék, kiváló zárványkomplexképző képességgel. Hatékony oldódást elősegítő, stabilizáló és biológiai hozzáférhetőséget fokozó szerként funkcionál a gyógyszerkészítményekben, segítve a szerves oldószerek felhasználásának csökkentését vagy megszüntetését.

Reverzibilis, nem kovalens kölcsönhatások révén hidrofób gyógyszermolekulák kapszulázódnak a ciklodextrin üregébe, miközben megőrzik a hidrofil külsőt. Ez a mechanizmus javítja a gyógyszer oldhatóságát és megvédi az API-kat a lebomlástól anélkül, hogy megváltoztatná kémiai szerkezetüket.

Alkalmazások és előnyök

A hidroxipropil-betadexet széles körben használják orális szilárd és folyékony adagolási formákban, hogy fokozzák az oldódási sebességet, javítsák a biológiai hozzáférhetőséget, és ízelítőt biztosítsanak a rosszul oldódó gyógyszerek számára.

Alkalmas továbbá a készítmény értékelését követő parenterális készítményekhez, valamint szemészeti, orr- és helyi készítményekhez, ahol nagy oldhatóság, alacsony irritáció és jó biztonsági profil szükséges.

Ezenkívül a Hydroxypropyl Betadex hatékony a vegyi alkalmazásokban, például a reaktív vegyületek stabilizálásában és a hatóanyagok felszabadulásának szabályozásában. Vízben való oldhatósága és zárványképessége nélkülözhetetlen adalékanyaggá teszi összetett készítményekhez.

Részletes műszaki adatokat és dokumentációt kínálunk az értékeléshez, biztosítva, hogy az ügyfelek magabiztosan használják a Hydroxypropyl Betadexet a kutatás és a gyártás során. Legyen szó gyógyszerfejlesztésről, kozmetikai készítményekről vagy vegyi alkalmazásokról, ez a segédanyag stabil teljesítményt és megbízható eredményeket biztosít.

Termékinformáció

Termék neve:Hidroxipropil Betadex
CAS szám:128446-35-5
Molekulaképlet:C42H70O35·(C3H6O)n
Fokozat:Gyógyszerészeti/injekciós fokozat (opcionális)
Standard:USP / EP / Vállalati szabvány
Alkalmazás:Gyógyszerészeti segédanyag

Megjelenés:Fehér vagy csaknem fehér por
Tisztaság:>99%

Csomagolás:500 g/zsák; 1 kg/zsák; 10 kg/zsák; 10 kg/dob (testreszabott csomagolás elérhető)

Termékleírások

A termék előnyei

A Hydroxypropyl Betadex kiváló vízoldhatóságot és erős szolubilizációs képességet kínál a rosszul oldódó API-k számára. Nem ionos természete jó kompatibilitást biztosít a gyógyszerhatóanyagok széles skálájával.

A natív béta-ciklodextrinnel összehasonlítva jobb biztonságot, alacsonyabb irritációs kockázatot és megbízható tételek közötti konzisztenciát mutat, ami támogatja a gyógyszerfejlesztést és a kereskedelmi gyártást.

Minőség és megfelelőség

A terméket szigorú minőségirányítási rendszer szerint állítják elő, teljes nyomon követhetőséggel az alapanyagtól a késztermékig. A kulcsfontosságú jellemzőket, köztük a tisztaságot, a helyettesítési fokot és a mikrobiális határértékeket szorosan figyelemmel kísérik.

Teljes műszaki dokumentáció és szabályozási támogatás áll rendelkezésre a készítményfejlesztés és a termékregisztráció megkönnyítése érdekében a globális piacokon.

Elemzési bizonyítvány

Minden Hydroxypropyl Betadex tételhez tartozik egy részletes elemzési tanúsítvány (COA), amely tartalmazza a tételszámot, a vizsgálati módszereket, a specifikációs határokat és az engedélyezett minőségi jóváhagyást.

Gyakran Ismételt Kérdések

K: Mire használható a Hydroxypropyl Betadex?
V: Gyógyszerészeti segédanyagként használják a rosszul oldódó API-k oldhatóságának, stabilitásának és biológiai hozzáférhetőségének javítására.

K: Alkalmas injekciós készítményekhez?
V: Az injekciós minőségű anyag rendelkezésre áll, és a készítmény értékelése után alkalmas parenterális használatra.

K: Kémiai reakcióba lép az API-kkal?
V: Nem. Reverzibilis zárványkomplexeket képez anélkül, hogy megváltoztatná az API szerkezetét.

K: A termék megfelel az USP és EP szabványoknak?

V: Igen. Az USP, EP és vállalati minőségi szabványok szerint gyártják.

K: A terméket a saját gyára gyártja?

V: Igen. A Xi'an DELI közvetlen gyártó házon belüli gyártással, minőség-ellenőrzéssel és műszaki támogatással.

Miért válassza a Xi'an DELI-t?

XiA DELI Biochemical Industry Co., Ltd. nagy tapasztalattal rendelkezik a ciklodextrin alapú gyógyszerészeti segédanyagok kutatásában, fejlesztésében és gyártásában. Több mint két évtizedes iparági szakértelmével a DELI a globális gyógyszerpiacok szigorú követelményeinek megfelelő kiváló minőségű termékek szállítására összpontosít.

Integrált gyártási létesítményekkel rendelkező gyártóként a DELI stabil ellátási kapacitást és szigorú ellenőrzést biztosít a teljes gyártási folyamat felett, az alapanyag-beszerzéstől a késztermék kiadásáig. Az ellenőrzött folyamatok és validált módszerek garantálják a folyamatos tételenkénti minőséget és a megbízható teljesítményt a gyógyszerkészítményekben.

A minőség, az átláthatóság és az ügyfélközpontú szolgáltatás iránti erős elkötelezettségével a Xi'an DELI világszerte hosszú távú partneri kapcsolatokat épített ki gyógyszeripari és biotechnológiai cégekkel, és továbbra is az injekciós és egyéb nem orális adagolási formákban használható ciklodextrin segédanyagok megbízható szállítója.