USP Betadex szulfobutil-éter-nátrium

Mi az a Betadex-szulfobutil-éter-nátrium?

Az USP Betadex szulfobutil-éter-nátrium (SBECD) egy ciklodextrin-származék, egy nagy tisztaságú, vízben oldódó segédanyag, amelyet kifejezetten injekciós és parenterális gyógyszerkészítményekhez terveztek. Stabil zárványkomplexek kialakításával javítja a vízben rosszul oldódó hatóanyagok (API-k) oldhatóságát, stabilitását és biológiai hozzáférhetőségét, biztosítva a megbízható gyógyszerleadást és az állandó terápiás teljesítményt.

Az SBECD alkalmas intravénás, intramuszkuláris és szubkután készítményekhez, megakadályozza a kicsapódást, csökkenti a kémiai lebomlást és fenntartja az érzékeny API-k stabilitását. Ideális szemészeti oldatokhoz, orrspray-ekhez és egyéb folyékony készítményekhez is, amelyek fokozott oldhatóságot és stabilitást igényelnek. Nagy vízoldhatósága, alacsony toxicitása és kiváló biokompatibilitása miatt a kutatás, a klinikai fejlesztés és a kereskedelmi injekciós termékek kedvelt segédanyaga.

Alkalmazások és tipikus felhasználások

Alkalmazások:

Az USP Betadex szulfobutil-éter-nátriumot (SBECD) széles körben használják gyógyszerészeti segédanyagként a vízben rosszul oldódó gyógyszerek oldhatóságának, stabilitásának és biológiai hozzáférhetőségének javítására. Alkalmas injektálható készítményekhez, beleértve az intravénás, intramuszkuláris és szubkután injekciókat, valamint szemészeti oldatokat, orrsprayeket és más folyékony készítményeket. Az SBECD megakadályozhatja a kicsapódást, csökkentheti a kémiai lebomlást és fokozhatja az érzékeny API-k stabilitását, így ideális a kutatás-fejlesztéshez, a klinikai fejlesztéshez és a kereskedelmi gyógyszerészeti termékekhez.

Az SBECD-t használó tipikus gyógyszerkészítmények:

• Vorikonazol injekció – gombaellenes szer
• Itrakonazol injekció – gombaellenes szer
• Posaconazole injekció – gombaellenes szer
• Ziprasidone injekció – antipszichotikum
• Ganciklovir injekció – vírusellenes szer
• Egyéb rosszul oldódó API-k intravénás vagy parenterális beadásra formulázva

Betadex szulfobutil-éter-nátrium SBECD 182410-00-0Specifikáció

Betadex szulfobutil-éter-nátrium SBECDCOA

Miért válassz minket?

A Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.-t 1999-ben alapították, és ciklodextrin gyógyszerészeti segédanyagokra szakosodott professzionális gyártó. Több mint 25 éves folyamatos fejlesztéssel szilárd műszaki szakértelmet és stabil gyártási rendszert építettünk ki, amely a kiváló minőségű ciklodextrin származékokra összpontosít.

Alaptermékeink közé tartozik a hidroxipropil-betadex (HPβCD) és a Betadex szulfobutil-éter-nátrium (SBE-β-CD), amelyeket széles körben használnak gyógyszerészeti, állatgyógyászati ​​és vegyi készítményekben a rosszul oldódó hatóanyagok szolubilizálására, stabilizálására, szagfedésére és biológiai hozzáférhetőségének fokozására. Folyamatos tételenkénti tisztaságot, megbízható teljesítményt és műszaki támogatást biztosítunk a globális gyógyszerészeti, állatgyógyászati ​​és kozmetikai piacokon. A készítményfejlesztés megkönnyítése és a termék teljesítményének optimalizálása érdekében részletes műszaki adatok, elemzési tanúsítványok (COA) és mintaértékelés állnak rendelkezésre.

• Több mint 25 éves gyártási tapasztalat ciklodextrin származékok terén

• Stabil gyártási kapacitás 2-3 tonnás tételmérettel

• Éves termelés 200 tonnáig, ami megbízható ellátást biztosít

• Fókuszált termékek: Hydroxypropyl Betadex és Betadex Sulfobutil Ether Sodium

• USP / EP / JP / ChP kompatibilis, alkalmas a globális gyógyszerpiacokra

• Egyenletes minőség szigorú tételenkénti ellenőrzéssel

• Rugalmas ellátás, MOQ 1 kg-tól, a K+F támogatása a kereskedelmi gyártásig

Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy stabil minőséget, megbízható ellátást és professzionális támogatást nyújtsunk globális partnereink számára.

K+F és műszaki erősség

A Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. házon belüli K+F csapattal és teljes termelési rendszerrel rendelkezik, amely saját gyártású és közvetlen értékesítési modell szerint működik. Csapatunk a segédanyagok innovációjára és az összeállítás támogatására összpontosít, hogy megfeleljen a különféle vásárlói igényeknek.

A gyártó minden munkatársa GMP képzésben részesül, laboratóriumunk pedig olyan fejlett műszerekkel van felszerelve, mint a HPLC, GC, HPCE, IR, polariméter, pH-mérő, vezetőképesség-mérő és nedvességelemző, biztosítva a megbízható tesztelést és a termék állandó minőségét.

A Minőségügyi Osztály szorosan együttműködik az Anyag- és Termelés részleggel a beszállítók ellenőrzése, a minták megőrzése és a stabilitási vizsgálatok elvégzése érdekében, a K+F-től a piacra kerülésig a kiváló minőségű segédanyagok fenntartása érdekében.

Az alábbiakban megtekintheti csapatunk képeit nemzetközi kiállításokon és tanúsító dokumentumainkat, kiemelve műszaki erősségünket és iparági elismertségünket.

GYIK

1. Van gyára?

Igen, 26 éves tapasztalattal rendelkező gyár vagyunk, üdvözöljük, látogassa meg gyárunkat. Ha megvan a részletes menetrend, kérem előre jelezze.

2. Van ISO és DMF?

Igen, megszereztük az ISO9001, DMF, Halal tanúsítványt és így tovább.

3. Mi a szállítási idő?

Szállítási időnk szokás szerint körülbelül 1-3 munkanap a fizetés beérkezését követően, azonban néhány speciális termék esetén kérjük, előzetesen egyeztessen értékesítési vezetőjével.

4. Hogyan erősítheti meg a minőségét?

Az áruk minden egyes tétele szigorú ellenőrzés után szállítható Önnek, ha továbbra is kétségei vannak, a szállítás előtti mintákat sikeresen megszervezhetjük a tesztelésnek vagy a kijelölt harmadik félnek az újratesztelés érdekében, akkor azonnal intézzük az ömlesztett árut.

5. Mekkora a termelési kapacitása?

A kötegelt gyártási kapacitásunk 2,5 tonna, az éves termelés pedig 200 tonna.