Szulfobutil-éter béta-ciklodextrin nátriumsó CAS-szám 182410-00-0

Szulfobutil-éter béta-ciklodextrin nátriumsó CAS-szám 182410-00-0

Szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátriumsó nagykereskedelme, CAS-szám 182410-00-0 Kínában, a DELI-től. Üzemünk egy híres szulfobutil-éter béta-ciklodextrin nátriumsó CAS-szám 182410-00-0 gyártója és beszállítója Kínában. Ingyenes mintát biztosítunk. Termékeink raktáron vannak. Üdvözöljük ömlesztett termékeink megvásárlásában.

Kérdés küldése

termékleírás

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Csúcstechnológiás vállalkozás, amely a ciklodextrin és származékai kutatására és fejlesztésére, gyártására és értékesítésére szakosodott. A cég 1999. augusztus 27-i megalakulása óta betartja a "kiegészítőkre összpontosítva, első helyen a minőség, az őszinte kiszolgálás, az első osztályra való törekvés" minőségpolitikáját. Több mint 20 év kemény munkája és fejlesztése után a cég jelenleg rendelkezik DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutil Ether Sodium termékekkel. A fenti termékeket regisztrálták és benyújtották az FDA-hoz.

    Szulfobutil-éter-β-ciklodextrin nátriumsó CAS 182410-00-0 nagykereskedés Kínában, a DELI-től. Üzemünk egy híres szulfobutil-éter-β-ciklodextrin nátriumsó CAS 182410-00-0 gyártója és beszállítója Kínában. Ingyenes mintát biztosítunk. Termékeink raktáron vannak. Üdvözöljük ömlesztett termékeink megvásárlásában.

   A szulfobutil-éter-β-ciklodextrin-nátriumsót, a CAS 182410-00-0-t injekciós, orális, orr- és szemgyógyszerekben használták. Különleges affinitása és befogadása van a nitrogéntartalmú gyógyszerekhez. Növelje a gyógyszer stabilitását, oldhatóságát, biztonságát (bevonja a gyógyszermolekulákat, hogy nem kovalens vegyületet képezzen). Csökkenti a vesetoxicitást, megkönnyíti a gyógyszeres hemolízist. A szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátrium szabályozhatja a gyógyszer felszabadulási sebességét, és elfedi a rossz szagot.


Szulfobutil-éter béta-ciklodextrin nátriumsó CAS-szám 182410-00-0

Termék áttekintése


A szulfobutil-éter béta-ciklodextrin nátriumsó (SBECD) egy vízben jól oldódó, anionos β-ciklodextrin származék, amelyet gyógyszerészeti segédanyagként fejlesztettek ki injektálható gyógyszeradagoló rendszerekben. Azáltal, hogy nem kovalens zárványkomplexeket képez aktív gyógyszerészeti összetevőkkel (API-k), az SBECD jelentősen javítja a vízben rosszul oldódó gyógyszerek oldhatóságát, stabilitását és formulázási biztonságát.

Kiváló biokompatibilitásával, alacsony hemolitikus potenciáljával és szabályozott toxicitásával az SBECD-t széles körben használják parenterális készítményekben a kritikus terápiás területeken, beleértve a vírusellenes, gombaellenes, onkológiai és kardiovaszkuláris gyógyszereket.


Leírás és oldhatóság/ lásd a részleteket az USP monográfiában

Fehér vagy törtfehér, amorf por. Vízben jól oldódik; metanolban mérsékelten oldódik; etanolban, n-hexánban, 1-butanolban, acetonitrilben, 2-propanolban és etil-acetátban gyakorlatilag nem oldódik

Azonosítás A/IR; USP <197 ezer>

Megfelel az SBECD referenciának

Azonosítás B/(Vizsgálati módszer)HPLC;

USP<621>

A főcsúcs tR értéke megfelel az SBECD  referenciának

Azonosítás C/CE; USP<1053>

Megfelel az Átlagos helyettesítési fokra vonatkozó teszt követelményeinek.

Azonosítás D/USP<191>

Pozitív nátriumteszt

Assay/HPLC; USP 621

95,0-105,0%, vízmentes alapon

Béta-ciklodextrin (Betadex)/IC határértéke;

USP 621; USP 1065

 NMT 0,1%

1,4-bután-szulfon határértéke /GC;USP<621,

  NMT 0,5 ppm

Nátrium-klorid határértéke /IC;

USP 621; USP 1065

 NMT 0,2%

4-Hidroxi-bután-1-szulfonsav határértéke /IC;USP<621>;USP<1065

  NMT 0,09%

Bisz(4-szulfobutil)-éter-dinátrium határértéke /IC;USP<621;USP<1065

  NMT 0,05%

Bakteriális endotoxinok teszt/USP<85>

  ≤10 EU/g

Mikrobiális számlálási tesztek/USP<61>

TAMC≤100 cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

Tesztek meghatározott mikroorganizmusokra/USP<62>

Escherichia Coli hiánya/1g

A megoldás tisztasága (30%, tömeg/térfogat)/vizuális; részleteket lásd az USP monográfiában

Az oldat tiszta, és lényegében mentes az idegen anyag részecskéitől.

Átlagos helyettesítési fok [DS]/CE;USP<1053>

6,2-6,9


Kémiai és funkcionális jellemzők


  • Anionos β-ciklodextrin származék
  • Szulfobutil-éter-csoportokkal szubsztituált Betadex
  • Vízben jól oldódik
  • Stabil és reverzibilis zárványkomplexeket képez
  • Oldhatóságként, stabilizátorként és felszabadulási sebesség-modulátorként működik


Főbb előnyök


  • Jelentősen növeli a rosszul oldódó API-k vízoldhatóságát
  • Javítja az injekciós készítmények kémiai és fizikai stabilitását
  • Csökkenti a vesetoxicitást a hagyományos szolubilizáló szerekhez képest
  • Minimálisra csökkenti a hemolízist és az injekció beadásának helyén jelentkező irritációt
  • Lehetővé teszi a szabályozott gyógyszerfelszabadulást és az állandó biológiai hozzáférhetőséget
  • Adott esetben elfedi az API-k kellemetlen szagát vagy ízét
  • Alkalmas ismételt parenterális beadásra

Gyógyszerészeti alkalmazások


A szulfobutil-éter béta ciklodextrin nátriumsót elsősorban injekciós és parenterális adagolási formák, beleértve:

  • Intravénás (IV) injekciók
  • Intramuszkuláris (IM) injekciók
  • Szubkután injekciók
  • Szemészeti injekciós és oldatos készítmények
  • Speciális parenterális gyógyszeradagoló rendszerek

Főbb terápiás területek:gombaellenes, vírusellenes, onkológiai, szív- és érrendszeri gyógyszerek.


Forgalomba hozott gyógyszeralkalmazások


Az SBECD-t sikeresen alkalmazták számos kereskedelmi forgalomba hozott injekciós termékben, bizonyított klinikai teljesítményének bemutatása:


  • Remdesivir injekció
  • Posakonazol injekció
  • Vorikonazol injekció
  • Melfalán-hidroklorid injekcióhoz
  • Ziprazidon-mezilát injekció


Termékleírások


  • Megjelenés:Fehér vagy törtfehér amorf por
  • Fokozat:Injektálható gyógyszerészeti segédanyag
  • Szabványok:EP / USP
  • CAS szám:182410-00-0
  • Vízben való oldhatóság:≥ 100 g/100 ml (25°C)
  • Endotoxin:Kontrollált parenterális használatra
  • Szennyeződések:Szigorúan ellenőrzött
  • A helyettesítés mértéke:Következetes kötegenként
  • Szavatossági idő:36 hónapig az ajánlott tárolási feltételek mellett

Minden egyes tételhez mellékelünk egy elemzési tanúsítványt (COA).

Gyártási és ellátási képesség


A Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. az injekciós minőségű termékek elismert gyártója SBECD megbízható kereskedelmi méretű ellátási lehetőségekkel.


  • Éves termelési kapacitás: több mint 200 tonna
  • Tipikus tételméret: körülbelül 2,5 tonna
  • Ellenőrzött tiszta gyártási környezet
  • ISO 9001 tanúsított minőségirányítási rendszer
  • Az endotoxinok, szennyeződések és a helyettesítési fok átfogó analitikai ellenőrzése


Minőségbiztosítás


  • Az EP és USP követelményeknek való megfelelés
  • Szigorú endotoxin- és szennyeződés-ellenőrzés
  • Kiváló tételenkénti konzisztencia
  • Teljes nyomon követhetőség és műszaki dokumentáció
  • COA és műszaki adatok kérésre rendelkezésre állnak


Tárolás és kezelés


  • Száraz, hűvös helyen, jól lezárt tartályokban tárolandó
  • Védje a nedvességtől
  • Szállításkor normál körülmények között nem veszélyes


Miért válassza a Xi'an Deli Biochemicalt?


  • Több mint 26 éves tapasztalat a ciklodextrin gyártásban
  • Dedikált gyártósorok injekciós gyógyszerészeti segédanyagokhoz
  • Bizonyított, hosszú távú ellátás globális gyógyszeripari ügyfelek számára
  • Erős technikai támogatás a készítményfejlesztéshez
  • Megbízható minőség és méretezhető gyártási kapacitás

Lépjen kapcsolatba velünk


Mintákhoz, műszaki adatokhoz vagy árajánlatokhozSzulfobutil-éter béta-ciklodextrin nátriumsó (CAS 182410-00-0), forduljon a Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.-hez.



Hot Tags: Szulfobutil-éter béta-ciklodextrin nátriumsó CAS-szám 182410-00-0, gyártók, beszállítók, Kína, gyári, ömlesztett, ingyenes minta, Kínában gyártott, raktáron, nagykereskedés, vásárlás

Kapcsolódó kategória

Kérdés küldése

Kérdését az alábbi űrlapon adja meg. 24 órán belül válaszolunk.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept