Szulfobutil-éter béta-ciklodextrin gyógyszerészeti segédanyag

Szulfobutil-éter béta-ciklodextrin gyógyszerészeti segédanyag

CAS: 182410-00-0
Megjelenés: Fehér por, édes, íztelen és ártalmatlan
Minőség: Injekciós fokozat
Alkalmazás: Gyógyszeripar
Szabvány: USP, EP
Oldhatóság: ≥100 g/100ml (25℃)
Nehézfém: ≤0,0025%
Redukáló cukrok: ≤0,05%
Felhasználhatósági idő: 36 hónap

Termékleírás

A szulfobutil-éter béta-ciklodextrin gyógyszerészeti segédanyag egy nagy tisztaságú, vízben jól oldódó anionos β-ciklodextrin származék, amelyet kifejezetten injektálható gyógyszerkészítményekhez terveztek. Az SBEβCD fokozza a gyógyszer oldhatóságát, javítja a stabilitást és a biztonságot, csökkenti a stimulációt az injekció beadásának helyén, és biztosítja a terápiás vérkoncentráció gyors elérését, miközben meghosszabbítja a gyógyszer hatását.

Az SBEβCD egy nátriumsó, amely akkor keletkezik, amikor a Betadexet lúgos körülmények között 1,4-butánszulfonsav-laktonnal alkilezik. Ez az anionos, vízben oldódó származék nem kovalens komplexeket képez a gyógyszermolekulákkal, javítva a stabilitást, az oldhatóságot és a biztonságot. Csökkenti a vesetoxicitást, minimalizálja a hemolízist, szabályozza a gyógyszerfelszabadulást, és elfedheti a kellemetlen szagokat.

Vállalat bemutatása

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.1999-ben alakult, és több mint 26 éves tapasztalattal rendelkezik ciklodextrin származékok előállításában, beleértve aSzulfobutil-éter béta-ciklodextrin (SBECD)ésHidroxipropil-betadex (HPBCD). A vállalat fejlett gyártósorokat és szigorú minőség-ellenőrzési rendszereket üzemeltet annak érdekében, hogy nagy tisztaságú, egységes termékeket biztosítson a globális gyógyszerpiacokon.

Termék alkalmazások

A szulfobutil-éter béta-ciklodextrint kizárólag injekciós készítményekhez használják. Növeli a rosszul oldódó API-k oldhatóságát és stabilitását, csökkenti a vesetoxicitást, minimalizálja a hemolízist és javítja a betegek együttműködését. Az SBEβCD alkalmas intravénás, intramuszkuláris és szubkután injekciókra, és stabil zárványkomplexeket képez nitrogéntartalmú API-kkal.

Az SBECD-t használó, már forgalomba hozott termékek közé tartozik a Remdesivir, a Mephalan Hydrochloride Injection, a Posaconazole Injection, a Cerlaprazole Mesylate és a Voriconazole Injection.

COA / Minőségbiztosítás

Az SBEβCD minden egyes tételét a vizsgálati tisztaság, nehézfémek, redukáló cukrok, bakteriális endotoxinok és maradék oldószerek szempontjából tesztelték, megfelelve az USP és az EP gyógyszerkönyvi szabványoknak. Az átlagos helyettesítési fokot (DS) és más paramétereket szigorúan ellenőrzik a biztonság, a következetesség és a szabályozási megfelelőség biztosítása érdekében.

GYIK

K: A Xi'an DELI Biochemical az SBECD gyártója?
V: Igen, a Xi'an DELI Biochemical szulfobutil-éter-béta-ciklodextrint és hidroxipropil-betadexet gyárt. Nyersanyagként béta-ciklodextrint használnak.

K: Rendelkezésre állnak minták?
V: Igen, minták állnak rendelkezésre értékeléshez.

K: Mi a tétel és az éves gyártási kapacitás?
V: Az SBECD tételes gyártási kapacitása 2,5 tonna, az éves termelés pedig meghaladja a 200 tonnát.

K: Milyen szabályozó dokumentumok állnak rendelkezésre?
V: A COA, az MSDS, a stabilitási adatok és a műszaki dokumentáció minden tételhez elérhető.

K: Szállítási lehetőségek?
V: Globális szállítás légi, tengeri vagy expressz futárral.

Érdeklődés és műszaki támogatás

Lépjen kapcsolatba a Xi'an DELI Biochemical vállalattal, és kérjen mintákat, műszaki dokumentációt vagy árajánlatot a szulfobutil-éter-béta-ciklodextrinre (SBEβCD). Technikai csapatunk professzionális támogatást nyújt az injekciós készítmény fejlesztéséhez.