Szulfobutil-éter béta ciklodextrin nátrium por

Mi az a szulfobutil-éter béta-ciklodextrin nátriumpor?

A szulfobutil-éter béta-ciklodextrin nátriumpor egy vízben jól oldódó, anionos β-ciklodextrin származék, amelyet gyógyszerészeti segédanyagként használnak. Úgy állítják elő, hogy a béta-ciklodextrint szulfobutil-étercsoportokkal szabályozott lúgos körülmények között kémiailag módosítják, így kiváló oldódási tulajdonságokkal rendelkező nátriumsót kapnak.

Ezt az injektálható minőségű segédanyagot úgy tervezték, hogy stabil, nem kovalens zárványkomplexeket képezzen rosszul oldódó gyógyszerészeti hatóanyagokkal (API-k). A gyógyszermolekulák kapszulázásával a szulfobutil-éter béta-ciklodextrin nátriumpor jelentősen javítja a gyógyszer oldhatóságát, stabilitását és biológiai hozzáférhetőségét, miközben csökkenti a helyi irritációt, a hemolízist és a vesetoxicitást.

Magas biztonsági profilja és erős komplexképző képessége miatt a szulfobutil-éter-béta-ciklodextrin-nátrium port széles körben használják parenterális gyógyszerkészítményekben, különösen gombaellenes, vírusellenes, onkológiai és szív- és érrendszeri injektálható gyógyszerekben. Megfelel a főbb gyógyszerkönyvi szabványoknak, mint például az USP és az EP, és alkalmas klinikai és kereskedelmi gyógyszerészeti alkalmazásokra.

Szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátrium por specifikációja

Szulfobutil-éter béta ciklodextrin nátrium por COA

Mi a szulfobutil-éter béta-ciklodextrin (SBECD) használata és előnyei?

1. A szulfobutil-éter béta-ciklodextrin (SBECD) felhasználása

A szulfobutil-éter béta-ciklodextrint (SBECD) főként gyógyszerészeti segédanyagként használják, különösen:

• Injektálható (parenterális) gyógyszerkészítmények
• Szemészeti (szem) készítmények
• Orr- és pulmonális gyógyszeradagoló rendszerek
• Vízben rosszul oldódó API-k készítményei, például gombaellenes, vírusellenes, rákellenes és szív- és érrendszeri gyógyszerek

2. A szulfobutil-éter béta-ciklodextrin (SBECD) előnyei

• Jelentősen javítja a rosszul oldódó gyógyszerek vízoldhatóságát
• Növeli a gyógyszer stabilitását azáltal, hogy nem kovalens zárványkomplexeket képez
• Javítja a gyógyszerbiztonságot, különösen az injekciós készítmények esetében
• Csökkenti a vesetoxicitást néhány hagyományos oldódást elősegítő szerhez képest
• Minimálisra csökkenti a hemolízist és az injekció beadásának helyén jelentkező irritációt
• Szabályozza a gyógyszer felszabadulási sebességét, javítja a terápiás teljesítményt
• Elfedi az API-k kellemetlen szagát vagy ízét
• Nagy vízoldékonyság és alacsony toxicitás, alkalmas parenterális alkalmazásra

Miért válassz minket?

Több mint 20 éves gyártási tapasztalat

A ciklodextrin és ciklodextrin származékok gyártásában szerzett több mint két évtizedes tapasztalattal a Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. szilárd hírnevet szerzett a termékminőség, a folyamatstabilitás és a megbízható ellátás terén.

Nagy léptékű és stabil termelési kapacitás

Ipari méretű gyártósorokat üzemeltetünk 500 tonna hidroxipropil-betadex és 200 tonna Betadex szulfobutil-éter-nátrium éves kapacitással, biztosítva a hosszú távú kereskedelmi és klinikai alkalmazások stabil ellátását.

Gyógyszerészeti minőségbiztosítás

Termékeinket szigorú minőségirányítási rendszer szerint gyártjuk, a gyógyszergyártási követelményeknek megfelelően kialakított, dedikált D osztályú tiszta területtel. Átfogó folyamat közbeni és végtermék-tesztelés biztosítja a kiváló tételek közötti konzisztenciát.

Fejlett analitikai és tesztelési képességek

Modern analitikai műszerekkel, mint például HPLC, GC, IC, kapilláris elektroforézis, FTIR és NMR-támogatott vizsgálatok, laboratóriumunk képes megfelelni az USP, EP és ChP gyógyszerkönyvi követelményeinek, támogatva a készítményfejlesztést és a szabályozási megfelelést.

Szabályozási támogatás és globális piaci tapasztalat

Kulcsfontosságú termékeinket, köztük a hidroxipropil-betadexet és a betadex-szulfobutil-éter-nátriumot bejegyezték és benyújtották az FDA-hoz, bizonyítva ezzel a globális gyógyszerpiacon az ügyfelek támogatásában szerzett tapasztalatainkat.

Ügyfélközpontú műszaki támogatás

Professzionális műszaki támogatást, dokumentációs segítséget és összetétellel kapcsolatos útmutatást nyújtunk, szorosan együttműködve az ügyfelekkel a korai fejlesztéstől a hosszú távú kereskedelmi szállításig.

A társaság képesítése

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. tanúsítványok.

Az évek során a Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. folyamatosan elkötelezte magát a gyártási folyamatok optimalizálása és a ciklodextrinek és származékaik átfogó minőségirányítási rendszerének létrehozása mellett.

GYIK

1. Ön gyártó vagy kereskedelmi vállalat?

Professzionális gyártó vagyunk, amely ciklodextrinre és ciklodextrin származékokra szakosodott. Minden terméket saját gyártóüzemünkben állítunk elő a kínai Xi'anban.

2. Melyek a fő termékei?

Fő termékeink a hidroxipropil-betadex (HPBCD) és a Betadex-szulfobutil-éter-nátrium (SBECD), amelyeket széles körben használnak gyógyszerészeti segédanyagként, különösen injekciós és orális készítményekben.

3. Az Ön termékei megfelelnek a gyógyszerkönyvi szabványoknak?

Igen. Termékeink megfelelnek az USP, EP és Kínai Gyógyszerkönyv követelményeinek. A teljes elemzési tanúsítvány (COA) minden tételhez tartozik.

4. Szállít-e injekciós minőségű anyagokat?

Igen. Injektálható minőségű ciklodextrin származékokra specializálódtunk, szigorúan ellenőrizve a szennyeződéseket, az endotoxinokat és a tételenkénti konzisztenciát.

5. Mekkora a termelési kapacitása?

Hidroxipropil Betadex: 500 metrikus tonna évente

Betadex szulfobutil-éter nátrium: 200 tonna évente

6. Adsz-e mintákat az értékeléshez?

Igen. Kérésre ingyenes minták állnak rendelkezésre készítményfejlesztéshez és teszteléshez.

7. Tud-e támogatni a hosszú távú kereskedelmi ellátást?

Igen. Nagyméretű gyártósorokkal és stabil minőségbiztosítási rendszerekkel támogatjuk a hosszú távú és kereskedelmi méretű ellátást a globális gyógyszeripari vásárlók számára.

8. Milyen minőségi rendszereket követ?

Az ISO 9001:2015 szabvány szerint működünk, fejlett analitikai berendezésekkel és dedikált minőség-ellenőrző laboratóriummal támogatva a termék konzisztenciáját és megfelelőségét.