Szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátrium injekciós minőségű CAS 182410 00 0

A szulfobutil-éter béta ciklodextrin-nátrium injekciós fokozat egy vízben jól oldódó anionos ciklodextrin származék, amelyet gyógyszerészeti alkalmazásokhoz terveztek. A Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. által gyártott terméket széles körben használják gyógyszerészeti segédanyagként a vízben rosszul oldódó hatóanyagok (API-k) oldhatóságának, stabilitásának és biztonságosságának fokozására, különösen az injekciós készítményekben.

Ellenőrzött helyettesítési fokozatával és állandó minőségével ez az injekciós minőségű termék szabályozott gyógyszerfejlesztésre és kereskedelmi gyártásra alkalmas.

Termék áttekintése

Szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátrium injekciós minőségű CAS 182410 00 0 egy kémiailag módosított béta-ciklodextrin szulfobutil-éter-csoportokkal. Anionos természete és nagy vízoldhatósága lehetővé teszi, hogy nem kovalens kölcsönhatások révén reverzibilis zárványkomplexeket képezzen a gyógyszermolekulák széles skálájával.

A natív béta-ciklodextrinnel összehasonlítva az SBE-β-CD alacsonyabb toxicitást és jobb kompatibilitást mutat parenterális adagolás esetén, így az egyik előnyben részesített ciklodextrin származék az injekciós minőségű gyógyszerkészítményekhez.

Főbb termékelőnyök

1. Kiváló vízoldhatóság és erős szolubilizációs képesség rosszul oldódó API-khoz
2. Növeli a készítmény stabilitását a reverzibilis zárványkomplex képzés révén
3. Javítja a biztonsági profilt a natív béta-ciklodextrinhez képest
4. Csökkenti a vesetoxicitást és a hemolízis kockázatát az injekciós gyógyszerkészítményekben
5. A szabályozott átlagos helyettesítési fok biztosítja a tételek közötti konzisztenciát
6. Alkalmas parenterális, szemészeti, nazális és inhalációs készítményekhez

Alkalmazási területek

A szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátrium injekciós fokozatot főként nem orális gyógyszerészeti adagolási formákban alkalmazzák, a készítmény kiértékelésének függvényében.

Különösen alkalmas olyan gyógyszerjelöltek számára, amelyek alacsony vízoldékonysággal és stabilitási kihívásokkal rendelkeznek a készítmény fejlesztése során.

Tipikus felhasználások az injekciós gyógyszerek fejlesztésében

Az injekciós gyógyszerfejlesztés során a szulfobutil-éter-béta-ciklodextrin-nátriumot a gyógyszer oldódásának javítására, a hígítás utáni kicsapódás megelőzésére és a készítmény általános stabilitásának javítására használják. Hozzájárul a betegek jobb toleranciájához azáltal, hogy csökkenti a helyi irritációt az injekció beadásának helyén.

A terméket általában innovatív gyógyszeradagoló rendszerekhez, komplex injektálható készítményekhez és magas szolubilizációs hatékonyságot igénylő, bizonyított biztonságot igénylő gyógyszerekhez választják.

Termékleírások

Termék neve:Szulfobutil-éter béta ciklodextrin-nátrium
CAS szám:182410-00-0
Molekulaképlet:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Fokozat:Injekciós fokozat
Executive standard:USP / EP / Vállalati szabvány
Alkalmazás:Gyógyszerészeti segédanyag

Csomagolás:500 g/zsák; 1 kg/zsák; 10 kg/zsák; 10 kg/dob
Tárolás:Szorosan lezárt edényben, nedvességtől és közvetlen fénytől védve tárolandó.

Minőség és megfelelőség

Ezt az injekciós minőségű szulfobutil-éter-béta-ciklodextrin-nátriumot átfogó minőségirányítási rendszer szerint gyártják. A kulcsfontosságú minőségi jellemzőket, beleértve az azonosítást, a vizsgálatot, az átlagos helyettesítési fokot, a maradék szennyeződéseket, az endotoxinszinteket és a mikrobiális határértékeket, szigorúan ellenőrzik.

Minden egyes tételt tesztelnek, hogy biztosítsák a gyógyszerkönyvi követelményeknek és a belső előírásoknak való megfelelést, megbízható teljesítményt biztosítva mind a készítményfejlesztés, mind a kereskedelmi gyógyszergyártás során.

Elemzési Tanúsítvány (COA)

Minden egyes gyártási tételhez részletes elemzési tanúsítványt adunk. A COA olyan tesztelemeket tartalmaz, mint a megjelenés, az azonosítás, a vizsgálat, a szennyeződések, az átlagos helyettesítési fok, az endotoxinok és a mikrobiális határértékek a teljes nyomon követhetőség és a minőség átláthatósága érdekében.

Gyakran Ismételt Kérdések (GYIK)

K: Ez a termék alkalmas injekciós készítményekhez?
V: Igen. Ezt a terméket kifejezetten injekciós minőségűként gyártják, és széles körben használják parenterális gyógyszerkészítményekben.

K: A termék megfelel az USP és EP szabványoknak?
V: Igen. Az USP és az EP követelményeinek, valamint a vállalati belső minőségi szabványoknak megfelelően gyártják.

K: Lehet-e mintákat adni a készítmény értékeléséhez?
V: Igen. Kérésre mintákat biztosítunk a készítmény teszteléséhez és a műszaki értékeléshez.

K: Ezt a terméket közvetlenül az Ön cége gyártja?
V: Igen. A szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátrium injekciós fokozatot a Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. házon belül gyártja. Közvetlen gyártó vagyunk, saját gyártólétesítményeinkkel és minőség-ellenőrző rendszerünkkel.

K: Ön gyártó vagy kereskedelmi vállalat?
V: Professzionális gyártó vagyunk, amely a ciklodextrinre és a ciklodextrin származékokra szakosodott, és közvetlenül a gyárunkból szállítja a termékeket közvetítők nélkül.

K: Biztosított-e a tételek közötti konzisztencia?
V: Igen. Az ellenőrzött gyártási folyamatok és a szigorú minőség-ellenőrzés biztosítják a tételenkénti egyenletes teljesítményt.

K: Milyen adagolási formákban használják ezt a terméket általában?
V: Főleg nem orális adagolási formákban, például injekciós oldatokban, liofilizált injekciós porokban, szemészeti készítményekben, nazális készítményekben és inhalációs készítményekben használják, a készítmény értékelésétől függően.

K: Rendelkezésre áll műszaki dokumentáció a hatósági bejelentés támogatására?
V: Igen. A készítményfejlesztést és a termékregisztrációt segítő műszaki dokumentumok és minőséggel kapcsolatos anyagok biztosíthatók.

Miért válassza a Xi'an DELI-t?

A Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. több mint 26 éves tapasztalattal rendelkezik a ciklodextrin és ciklodextrin származékok gyártásában. A vállalat a gyógyszerészeti segédanyagokra összpontosít, és stabil ellátást, állandó minőséget és professzionális műszaki támogatást nyújt ügyfeleinek világszerte.

A szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátrium injekciós fokozat megbízható gyártója és szállítójaként a Xi'an DELI támogatja az ügyfeleket a korai formulációfejlesztéstől a kereskedelmi gyártásig.