A Betadex szulfobutil -éter -nátrium másik neve a szulfobutil -éter -béta -ciklodextrin nátrium új típusú, erősen oldott ciklodextrin, a Deli pedig egy professzionális ciklodextrin gyártó Kínában. Szulfobutil-éter béta ciklodextrin nátrium CAS 182410-00-0
A szulfobutil-éter béta ciklodextrin nátrium CAS 182410-00-0 egy új típusú anionos, nagy oldódó ciklodextrin-származékok, amelyek oldószerként, nedvesítőszerként, kelátképző szerként (komplexképző szer) és polivatent maszkolóanyagként használhatók.
A szulfobutil-éter béta ciklodextrin nátrium CAS 182410-00-0-t alkalmaztak injekcióban, orális, orr- és szemgyógyászati gyógyszerekben. Különleges affinitása és beillesztése van a nitrogén gyógyszerekhez. Növelje a gyógyszer stabilitását, oldhatóságát, biztonságát (magában foglalja a gyógyszermolekulákat a nem kovalens képződéshez). Csökkentse a vese -toxicitást, megkönnyíti a gyógyszer -hemolízist. A szulfobutil -éter béta -ciklodextrin -nátrium szintén szabályozhatja a gyógyszer felszabadulását, lefedi a rossz szagot.
Szulfobutil-éter béta ciklodextrin nátrium CAS 182410-00-0
[CAS NO]: 128410-00-0
[Molekuláris képlet]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) N
[Fokozat]: befecskendezési fokozat
[Végrehajtó szabvány]: USP/EP/Enterprise Standard
[Specifikáció]: 500 g/táska; 1 kg/táska; 10 kg/táska; 10 kg/dob.
[Alkalmazási terület]: Orvostudomány
|
Leírás és oldhatóság/Lásd a részleteket az USP monográfiájában |
Fehér-off-fehér, amorf por. Finoman oldódik vízben; takarékosan oldódik metanolban; gyakorlatilag oldhatatlan etanolban, N-hexánban, 1-butanolban, acetonitrilben, 2-propanolban és etil-acetátban |
|
A/IR azonosítása; Usp <197k> |
Megfelel az SBECD referenciának |
|
B/(vizsgálati módszer) HPLC azonosítása; Usp <621> |
A fő csúcs TR -je megfelel az SBECD referencianak |
|
C/CE azonosítás; Usp <1053> |
Ez megfelel a teszt követelményeinek az átlagos helyettesítési fokra. |
|
D/USP azonosítás <191> |
Pozitív teszt a nátriumra |
|
Assay/hplc; usp <621> |
95,0% -105,0% vízmentes alapon |
|
A béta ciklodextrin (BetAdex)/IC határértéke; Usp <621>; usp <1065> |
NMT 0,1% |
|
1,4-bután szulton /GC határértéke; USP <621>, |
NMT 0,5ppm |
|
A nátrium -klorid /IC határértéke; Usp <621>; usp <1065> |
NMT 0,2% |
|
A 4-hidroxi-bután-1-szulfonsav /IC; USP <621>; |
NMT 0,09% |
|
A BIS (4-szulfobutil)-éter dinátrium /IC; usp <621> határértéke; usp <1065> |
NMT 0,05% |
|
Bakteriális endotoxinok tesztje/USP <85> |
≤10eu/g |
|
Mikrobiális felsorolási tesztek/USP <61> |
Tamc≤100cfu/g TYMC≤50 CFU/G |
|
A megadott mikroorganizmusok/USP <62> tesztjei |
Escherichia coli/1g hiánya |
|
Az oldat tisztasága (30%, w/v)/vizuális; lásd a részleteket az USP monográfiájában |
Az oldat tiszta, és lényegében mentes az idegen anyag részecskéitől. |
|
A szubsztitúció átlagos foka [DS]/CE; USP <1053> |
6.2-6.9 |
