Szulfobutil-béta-ciklodextrin-nátrium CAS-szám182410-00-0

Szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátrium (injekciós minőségű)által előállított nagy teljesítményű anionos ciklodextrin származékXi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Széles körben használják gyógyszerészeti segédanyagként a gyógyszer oldhatóságának, stabilitásának és biztonságosságának javítására különböző dózisformákban.

Ez a termék stabilan alakulnem kovalens zárványkomplexekgyógyszerhatóanyagokkal, különösen nitrogéntartalmú gyógyszerekkel, elősegítve a biohasznosulás fokozását, a toxicitás csökkentését és a kellemetlen szag vagy íz elfedését.

A szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátriumot sikeresen alkalmazták injekciós, orális, orr- és szemészeti készítményekben, és a hagyományos béta-ciklodextrin származékok biztonságosabb alternatívájaként ismerték el.

Termékleírások

Termék neve:Szulfobutil-éter béta ciklodextrin-nátrium
CAS szám:182410-00-0
Molekula képlet:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Fokozat:Injekciós fokozat
Executive standard:USP / EP / Vállalati szabvány
Alkalmazási terület:Gyógyszerészeti felhasználás

Csomagolás:500 g/zsák; 1 kg/zsák; 10 kg/zsák vagy dob; egyedi csomagolás elérhető

Termék COA

Minden egyes tételSzulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátrium (injekciós minőségű)komplett kísériElemzési Tanúsítvány (COA).

A COA kiterjed a megjelenésre, az azonosításra, a vizsgálatra, a szennyeződési határértékekre, a bakteriális endotoxinokra, a mikrobiális határértékekre és az átlagos helyettesítési fokra az USP követelményeinek megfelelően.

A tanúsítvány és a vonatkozó műszaki dokumentumok kérésre rendelkezésre állnak minőségi felülvizsgálat és szabályozási hivatkozás céljából.

A termék előnyei

1. Kiváló vízoldhatóság, alkalmas injekciós készítményekhez.
2. Stabil zárványkomplexeket képez sokféle gyógyszerhatóanyaggal.
3. Javítja a rosszul oldódó gyógyszerek oldhatóságát és biohasznosulását.
4. Csökkenti a vesetoxicitást és minimalizálja a hemolitikus hatásokat.
5. Segít szabályozni a gyógyszer felszabadulási sebességét, és elfedi a kellemetlen szagot vagy ízt.
6. Az USP szabványoknak megfelelő befecskendezési minőségű minőség.

Cégadatok

A Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. 1999-ben alakult, és több mint 26 éve a ciklodextrin és származékai kutatására, fejlesztésére és előállítására összpontosít.

A vállalat gyógyszerészeti segédanyagokra specializálódott, és ciklodextrin alapú termékeket szállít gyógyszerészeti, állatgyógyászati ​​és vegyi alkalmazásokhoz a globális ügyfelek számára.

Stabil gyártási folyamatokkal és szigorú minőségirányítással a Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. elkötelezett a megbízható termékek és a hosszú távú együttműködés mellett.

Vállalati előnyök

A Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. több mint 20 éves tapasztalattal rendelkezik a ciklodextrin alapú gyógyszerészeti segédanyagok kutatásában, fejlesztésében és gyártásában. A vállalat arra összpontosít, hogy kiváló minőségű, megbízható és megfelelő segédanyagokat biztosítson a globális gyógyszerészeti és formulációs partnereknek.

A gyártási folyamatot szigorú minőségellenőrzés mellett alakítják ki minden szakaszában, az alapanyag kiválasztásától a késztermék kiadásáig. Minden egyes tételt egy jól meghatározott minőségirányítási rendszer szerint gyártanak, és teljes dokumentáció kíséri, beleértve az elemzési tanúsítványt (COA) és a nyomon követhetőségi nyilvántartásokat.

A cég szulfobutil-éter-béta-ciklodextrin-nátriumát az USP követelményeinek megfelelően állítják elő, és széles körben használják parenterális, orális és egyéb gyógyszerkészítményekben. A tételenkénti stabil konzisztencia megbízható teljesítményt biztosít a gyógyszer szolubilizálása, stabilizálása és a készítményfejlesztés során.

A Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. elkötelezett műszaki csapatával professzionális műszaki támogatást, formulázási útmutatást és szabályozási dokumentációs segítséget nyújt az ügyfélspecifikus alkalmazási és regisztrációs igények kielégítéséhez.

Gyakran Ismételt Kérdések (GYIK)

1. kérdés: Mi a szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátrium fő funkciója?
Főleg oldódást elősegítő és komplexképző szerként használják a gyógyszer oldhatóságának, stabilitásának és biztonságosságának javítására a gyógyszerkészítményekben.

2. kérdés: Alkalmas ez a termék injekciós készítményekhez?
Igen, injekciós minőségű, és megfelel az USP parenterális alkalmazásra vonatkozó követelményeinek.

3. kérdés: A termék kovalens komplexeket képez a gyógyszerekkel?
Nem, stabil, nem kovalens zárványkomplexeket képez a gyógyszermolekulákkal.

4. kérdés: Ez a segédanyag csökkentheti a gyógyszer toxicitását?
Igen, segíthet csökkenteni a vesetoxicitást és a hemolitikus hatásokat néhány hagyományos oldódást elősegítő szerhez képest.

Q5: Milyen adagolási formák használhatják ezt a terméket?
Alkalmas injekciós, orális, orr- és szemészeti adagolási formákhoz.

6. kérdés: Rendelkezésre áll műszaki támogatás?
Igen, kérésre technikai támogatást és alkalmazási útmutatást biztosítunk.

7. kérdés: Milyen csomagolási méretek állnak rendelkezésre?
A szabványos csomagolás 500 g-ot, 1 kg-ot és 10 kg-ot tartalmaz. Egyedi csomagolás elérhető.

Q8: Mennyi a termék eltarthatósági ideje?
Zárt és megfelelő körülmények között tárolva az eltarthatóság 36 hónap.