Hírek · Cégfrissítés

A ciklodextrin inklúziós technológia alkalmazási lehetőségei a gyógyszeriparban

HPBCD és SBECD – praktikus segédanyagok a modern formulázási kihívásokhoz

A hidroxipropil-betadex (HPBCD) és a szulfobutil-éter-béta-ciklodextrin-nátrium (SBECD) széles körben elfogadott funkcionális segédanyagok, amelyek célzott megoldásokat kínálnak az oldhatóság, a stabilitás és a betegek tolerálhatósága érdekében. Ez a cikk összefoglalja ezek fő előnyeit és tipikus alkalmazási forgatókönyveit a készítménytudósok és az ipari partnerek számára.

A gyógyszerfejlesztés alapvető előnyei

1. Az oldhatóság és a biológiai hozzáférhetőség fokozása

A HPBCD és az SBECD reverzibilis gazda-vendég komplexeket képeznek hidrofób API-kkal. Ezek a zárványkomplexek növelik a vízben való oldhatóságot és az oldódási sebességet, ami jobb membránpermeabilitáshoz és fokozott szisztémás expozícióhoz vezethet az orális és parenterális készítmények esetében. Az SBECD töltött szubsztituensei gyakran kiváló szolubilizációt biztosítanak a nagy igényű injektálható rendszerekben.

2. Az érzékeny API-k védelme és a stabilitás kiterjesztése

A ciklodextrin üregébe való tokozás csökkenti az API-k kitettségét a lebontó hatásoknak, például fénynek, oxigénnek és nedvességnek. A HPBCD különösen jól működik nedvességre érzékeny szilárd anyagok és szilárd diszperziók esetén, míg az SBECD rendkívül hatékony folyékony és steril készítményekben, ahol gyors oldódásra és stabilitásra van szükség.

3. Az irritáció csökkentése és a biztonsági profilok javítása

A közvetlen gyógyszer-szövet érintkezés korlátozásával a ciklodextrin bevonása csökkentheti a helyi irritációt és csökkentheti bizonyos mellékhatások előfordulását. Ez a hatás értékes az orális (ízelfedő), orr-, szemészeti és injekciós készítményekben.

4. Rugalmas adagolási formák lehetővé tétele

A ciklodextrin komplexek a folyadékokat vagy az illékony hatóanyagokat stabil, szabadon folyó porokká alakíthatják. Ez lehetővé teszi az azonnal oldódó porok, a szájban széteső tabletták, a feloldáshoz szükséges steril száraz porok és más modern adagolási formátumok kifejlesztését. A HPBCD-t általában szilárd dózisok kidolgozására használják, míg az SBECD-t a nagy oldhatóságú folyékony és parenterális rendszerekben részesítik előnyben.

5. Fejlett szállítási stratégiák és elemzések támogatása

A szolubilizáción túl a ciklodextrinek funkcionális építőkövei a szabályozott hatóanyag-leadású mátrixoknak, a molekuláris felismerő egységeknek és a BBB-penetrációs stratégiáknak. Sztereoszelektivitásuk hasznossá teszi őket a királis elválasztásban és az analitikai módszerek fejlesztésében is.

Gyártási és minőségi erősségek – Xi'an DELI

Xi'an Deli hozza26 év gyártási tapasztalatciklodextrin származékokban. Alapvető képességeink a következők:

  • Technikai támogatás a készítmény szűréséhez és a minták értékeléséhez2-3 tonnafutásonként
  • Szigorú minőség-ellenőrzés: átfogó CoA, ICP, maradék oldószerek és mikrobiológiai vizsgálatok
  • Technikai támogatás a készítmény szűréséhez és a minták értékeléséhez
  • Gyógyszer-, állatgyógyászati ​​és vegyipari piacok ellátása globális logisztikai támogatással
Kérjen műszaki dokumentumokat vagy mintákat
CoA-t, SDS-t és kis értékelési mintákat biztosítunk a megfogalmazási munka és a hatósági beadványok támogatására.

2-3 tonna

A HPBCD és az SBECD továbbra is alapvető segédanyagok maradnak a klasszikus formulázási akadályok leküzdésében és az új gyógyszerszállítási koncepciók kialakításában. Bizonyított gyártási tapasztalattal és formulázási támogatással a Xi'an DELI továbbra is együttműködik a fejlesztőkkel, hogy a ciklodextrin tudományát életképes gyógyszerészeti termékekké alakítsák át.

© Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. · Minden jog fenntartva
Frissítse a cég elérhetőségeit a webhely beállításaiban: cím · telefon · e-mail