CAS 182410-00-0 Szulfobutil-éter-béta-ciklodextrin-nátrium

A szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátrium (SBECD) egy vízben jól oldódó, anionos β-ciklodextrin származék, amelyet injektálható és parenterális gyógyszeradagoló rendszerek gyógyszerészeti segédanyagaként fejlesztettek ki. Az aktív gyógyszerészeti összetevőkkel (API-k) végzett nem kovalens zárványkomplex képzés révén az SBECD jelentősen javítja a vízben rosszul oldódó gyógyszerek oldhatóságát, stabilitását és formulázási biztonságát.

Kiváló biokompatibilitásával, alacsony hemolitikus aktivitásával és szabályozott toxicitásával a szulfobutil-éter-béta-ciklodextrin-nátrium széles körben elfogadott segédanyaggá vált a modern gyógyszerkészítményekben, különösen a vírusellenes, gombaellenes, onkológiai és kardiovaszkuláris terápiákban.

Alapvető termékinformációk

A szulfobutil-éter-béta-ciklodextrin-nátrium fehér vagy törtfehér amorf porként jelenik meg, és vízben jól oldódik. A terméket injekciós minőségben szállítják, és az USP, EP és a vonatkozó vállalati szabványok szerint gyártják, biztosítva a szabályozott gyógyszerészeti alkalmazásokhoz való alkalmasságot.

Molekulaképlet: C₄₂H_70-nO₃₅·(C₄H₈ÍGY₃Na)_n
Fokozat:Injekciós fokozat
Alkalmazási terület:Gyógyszerészeti készítmények

Kémiai és funkcionális jellemzők

Az SBECD a betadex anionos származéka, amelyben szulfobutil-éter-csoportok kerülnek be a β-ciklodextrin szerkezetébe. Ez a kémiai módosítás nagymértékben javítja a vízoldhatóságot, és lehetővé teszi stabil, de reverzibilis zárványkomplexek képződését a gyógyszermolekulákkal.

Funkcionálisan a szulfobutil-éter-béta-ciklodextrin-nátrium oldódást elősegítő, stabilizáló és gyógyszerfelszabadulás-modulátorként működik, javítva a készítmény teljesítményét anélkül, hogy kémiailag megváltoztatná a hatóanyagot.

Főbb előnyök

A gyógyszerkészítményekben az SBECD jelentősen javítja a rosszul oldódó API-k vízoldhatóságát, és javítja mind a kémiai, mind a fizikai stabilitást. A hagyományos szolubilizáló szerekkel összehasonlítva csökkent vesetoxicitást, minimális hemolitikus potenciált és alacsony irritációt mutat az injekció beadásának helyén.

Az SBECD támogatja a következetes biológiai hozzáférhetőséget, a szabályozott gyógyszerfelszabadulást és adott esetben az API-k kellemetlen szagának vagy ízének hatékony elfedését.

Gyógyszerészeti alkalmazások

A szulfobutil-éter-béta-ciklodextrin-nátriumot elsősorban parenterális adagolási formákban használják, beleértve az intravénás, intramuszkuláris és szubkután injekciókat. Szemészeti oldatokhoz, nazális készítményekhez és speciális gyógyszeradagoló rendszerekhez is alkalmas, amelyek fokozott oldhatóságot és stabilitást igényelnek.

A terméket széles körben alkalmazzák vírusellenes, gombaellenes, onkológiai, szív- és érrendszeri és központi idegrendszeri gyógyszerkészítményekben.

Marketing Drug Tapasztalat

Az SBECD-t sikeresen alkalmazták számos kereskedelmi forgalomba hozott injekciós termékben, bizonyítva bizonyított biztonságát és teljesítményét. A reprezentatív alkalmazások közé tartozik a remdesivir injekció, a vorikonazol injekció, a pozakonazol injekció, a melfalán-hidroklorid injekcióhoz és a ziprazidon-mezilát injekció.

Tipikus minőségi előírások

Az injekciós minőségű termék szigorú minőség-ellenőrzési követelményeknek felel meg. A vizsgálati értékeket 95,0% és 105,0% között szabályozzuk vízmentes alapon, az átlagos szubsztitúció mértéke jellemzően 6,2 és 6,9 között van. A szennyeződések, a maradék betadex és a szervetlen sók szigorúan korlátozottak.

A bakteriális endotoxin szintje megfelel a parenterális felhasználás követelményeinek, a mikrobiális határértékek pedig az USP szabványoknak. Az oldat tisztaságát és a szennyeződési profilokat a gyógyszerkönyvi módszerek szerint figyelik. Minden tételhez tartozik egy teljes elemzési tanúsítvány (COA).

A cég bemutatása

A Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. egy csúcstechnológiás vállalkozás, amely ciklodextrinek és származékaik kutatására, fejlesztésére, gyártására és értékesítésére szakosodott. Az 1999-ben alapított cég több mint 26 éves tapasztalattal rendelkezik a gyógyszerészeti segédanyagok gyártásában.

A vállalat egy modern gyártóüzemet üzemeltet a hsziani Lintong kerületben, amely körülbelül 17,8 millió darabot fed le. Alaptermékei közé tartozik a DELI márkájú Hydroxypropyl Betadex és a Betadex szulfobutil-éter-nátrium, mindkettőt bejegyezték és benyújtották az FDA-hoz.

Az 500 metrikus tonna hidroxipropil-betadex és 200 metrikus tonna szulfobutil-éter-béta-ciklodextrin-nátrium éves gyártási kapacitásával a Xi'an Deli Biochemical megbízható, nagyszabású ellátást biztosít a gyógyszeripari ügyfelek számára világszerte.

Minőségbiztosítás és gyártási képesség

A Xi'an Deli Biochemical ISO 9001 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer szerint működik, és olyan fejlett analitikai eszközökkel van felszerelve, mint a HPLC, GC, ionkromatográfia, kapilláris elektroforézis és FTIR. Szigorú minőség-ellenőrzést alkalmaznak a nyersanyagoktól a késztermékekig, biztosítva a kiváló tételek közötti konzisztenciát.

Csomagolás, tárolás és eltarthatóság

A termék 500 g-os, 1 kg-os és 10 kg-os kiszerelésben kapható. A szulfobutil-éter béta ciklodextrin-nátriumot hűvös, száraz helyen, szorosan lezárt tartályokban, nedvességtől védve kell tárolni. Az ajánlott tárolási feltételek mellett a felhasználhatósági idő legfeljebb 36 hónap.

Miért válassza a Xi'an Deli Biochemicalt?

A Xi'an Deli Biochemical több évtizedes ciklodextrin gyártási szakértelmével, dedikált injekciós minőségű gyártósoraival és bizonyított globális ellátási teljesítményével a kiváló minőségű szulfobutil-éter béta ciklodextrin-nátrium megbízható partnere. A cég állandó minőséget, méretezhető gyártási kapacitást és erős technikai támogatást kínál a készítményfejlesztéshez.

Lépjen kapcsolatba velünk

Mintákhoz, műszaki adatokhoz vagy árajánlatokhozCAS 182410-00-0 Szulfobutil-éter-béta-ciklodextrin-nátrium, forduljon a Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.-hez.