Betadex szulfobutil-éter-nátrium injekciós gyógyszerészeti segédanyag

A Betadex szulfobutil-éter-nátrium injekciós gyógyszerészeti segédanyag, EP és USP fokozat (SBECD) egy nagy tisztaságú, vízben oldódó ciklodextrin származék, amelyet injekciós és parenterális gyógyszerkészítményekhez fejlesztettek ki. Ez a segédanyag javítja a rosszul oldódó hatóanyagok (API-k) oldhatóságát, stabilitását és biológiai hozzáférhetőségét azáltal, hogy stabil, nem kovalens zárványkomplexeket képez.

A Betadex szulfobutil-éter-nátrium injekciós gyógyszerészeti segédanyag EP és USP fokozat intravénás, intramuszkuláris és szubkután injekciókhoz alkalmas. Megakadályozza a kicsapódást, csökkenti a kémiai lebomlást, minimalizálja a hemolízist, csökkenti a vesetoxicitást, és támogatja az érzékeny API-kat az injekciós készítményekben. Kiváló biztonsági profilja és biokompatibilitása miatt a klinikai és kereskedelmi injektálható gyógyszerek kedvelt segédanyaga.

Vállalat bemutatása

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.1999-ben alakult, és több mint 26 éves tapasztalattal rendelkezik a ciklodextrin származékok kutatásában, gyártásában és kereskedelmi forgalomba hozatalában. Az alaptermékek közé tartozikBetadex szulfobutil-éter-nátrium (SBECD)ésHidroxipropil-betadex (HPBCD). A DELI egységes, nagy tisztaságú termékeket, szigorú minőség-ellenőrzést, műszaki támogatást és megbízható globális ellátást biztosít a gyógyszerészeti, állatgyógyászati ​​és kozmetikai piacok számára.

Betadex szulfobutil-éter-nátrium injekciós gyógyszerészeti segédanyag, EP és USP fokozat – Termékleírások

CAS-szám: 182410-00-0
Molekulaképlet: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Minőség: Injektálható, EP és USP kompatibilis
Megjelenés: fehér vagy törtfehér amorf por
Vizsgálat: ≥99,0%
Alkalmazások: Injektálható és parenterális gyógyszerkészítmények
Kiszerelés: 500g/zsák; 1 kg/zsák; 10 kg/zsák; 10 kg/dob; egyedi csomagolás elérhető
Tárolás: Lezárva és szárazon
Felhasználhatósági idő: 36 hónap
COA / Minőségbiztosítás: Az EP és az USP szabványoknak megfelelően minden tételt tesztelnek a tesztre, a bakteriális endotoxinra, a maradék oldószerekre, a nehézfémekre és az átlagos helyettesítési fokra (DS). Stabilitási adatok, MSDS és műszaki dokumentációk állnak rendelkezésre.

Termék alkalmazások

A Betadex szulfobutil-éter nátriumot kizárólag injekciós és parenterális készítményekhez használják. Növeli az oldhatóságot, csökkenti a hemolízist, csökkenti a vesetoxicitást, és támogatja a stabil gyógyszerleadást intravénás és intramuszkuláris injekciókban. Az SBECD zárványkomplexeket képez nitrogéntartalmú API-kkal, javítva a stabilitást és elnyújtott felszabadulást biztosítva.

Az SBECD használatával forgalmazott injekciós termékek

- Remdesivir injekció
- Melfalán-hidroklorid injekcióhoz
- Posakonazol injekció
- Ziprazidon-mezilát injekció
- Vorikonazol injekció

COA / Minőségbiztosítás

A Betadex szulfobutil-éter-nátrium minden egyes tétele Elemzési Tanúsítvánnyal (COA) van ellátva. A minőségvizsgálat kiterjed a vizsgálatra, az azonosításra, a megjelenésre, a helyettesítés mértékére, a maradék oldószerekre, a nehézfémekre, a bakteriális endotoxinokra és más kritikus minőségi jellemzőkre az EP és az USP követelményeinek megfelelően. A stabilitási adatok, az MSDS és a műszaki dokumentáció kérésre rendelkezésre áll.

GYIK

K: A Xi'an DELI Biochemical az SBECD gyártója?
V: Igen, a Xi'an DELI Biochemical a Betadex szulfobutil-éter-nátriumot (SBECD) és a hidroxipropil-betadexet (HPBCD) gyártja. A béta-ciklodextrint nyersanyagként használják a származékok előállításához.

K: Rendelkezésre állnak minták?
V: Igen, az SBECD minták rendelkezésre állnak értékelésre.

K: Mi a tétel és az éves gyártási kapacitás?
V: Az SBECD tételes gyártási kapacitása 2,5 tonna, az éves termelés pedig meghaladja a 200 tonnát.

K: Milyen szabályozó dokumentumok állnak rendelkezésre?
V: A COA, az MSDS, a stabilitási adatok és a műszaki dokumentáció minden tételhez elérhető.

K: Szállítási lehetőségek?
V: A globális szállítás elérhető légi, tengeri vagy expressz futárral.

Érdeklődés és műszaki támogatás

Lépjen kapcsolatba a Xi'an DELI Biochemical céggel, és kérjen mintákat, műszaki dokumentációt vagy árajánlatot a Betadex szulfobutil-éter-nátrium injekciós gyógyszerészeti segédanyagra. Technikai csapatunk készen áll, hogy megbízható ellátással és professzionális szakértelemmel támogassa az injekciós készítmény fejlesztését.