Betadex szulfobutil-éter-nátrium gyógyszerkészítményekhez

Mi az a Betadex szulfobutil-éter-nátrium gyógyszerkészítményekhez?

A Betadex-szulfobutil-éter-nátrium egy vízben jól oldódó, anionos β-ciklodextrin származék, amelyet gyógyszerészeti segédanyagként terveztek. Szufobutil-éter-csoportok béta-ciklodextrinbe történő bejuttatásával szintetizálják szabályozott lúgos körülmények között, így kiváló oldódási és komplexképző tulajdonságokkal rendelkező nátriumsót képeznek.

Ennek az injektálható minőségű segédanyagnak a célja, hogy stabil, nem kovalens zárványkomplexeket képezzen vízben rosszul oldódó hatóanyagokkal (API-k). Az API-k kapszulázásával a Betadex szulfobutil-éter-nátrium javítja a gyógyszer oldhatóságát, stabilitását és biológiai hozzáférhetőségét, miközben csökkenti a hemolízist, a vesetoxicitást és a helyi irritációt az injekció beadásának helyén.

Magas biztonsági profiljának és erős komplexképző képességének köszönhetően a Betadex szulfobutil-éter-nátriumot széles körben használják parenterális gyógyszerkészítményekben, beleértve a gombaellenes, vírusellenes, onkológiai és szív- és érrendszeri injekciós gyógyszereket. Megfelel a főbb gyógyszerkönyvi szabványoknak, mint például az USP és az EP, és klinikai és kereskedelmi gyógyszerészeti alkalmazásokhoz egyaránt alkalmas.

Betadex szulfobutil-éter nátrium specifikáció

Betadex szulfobutil-éter-nátrium COA

A Betadex szulfobutil-éter-nátrium felhasználása és előnyei

1. Felhasználások

A Betadex-szulfobutil-éter-nátriumot elsősorban gyógyszerészeti segédanyagként használják:

● Szemészeti (szem) készítmények

● Orrba és pulmonális gyógyszeradagoló rendszerek

● Vízben rosszul oldódó API-k készítményei, beleértve a gombaellenes, vírusellenes, rákellenes és szív- és érrendszeri gyógyszereket

2. Előnyök

● Növeli a rosszul oldódó gyógyszerek oldhatóságát

● Nem kovalens zárványkomplexek kialakításával javítja a stabilitást

● Csökkenti a hemolízist és az injekció beadásának helyén jelentkező irritációt

● Csökkenti a vesetoxicitást a hagyományos oldódást elősegítő szerekhez képest

● Támogatja a szabályozott gyógyszerfelszabadulást és a jobb biológiai hozzáférhetőséget

● Elfedi az API-k kellemetlen ízét vagy szagát

● Magas vízoldékonyság és alacsony toxicitás parenterális alkalmazáshoz

Miért válassz minket?

Több mint 20 éves gyártási tapasztalat

A Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. széleskörű tapasztalattal rendelkezik a ciklodextrinek és származékok gyártásában, biztosítva a kiváló minőségű termékeket és a megbízható ellátást.

Stabil nagyüzemi termelés

Az 500 tonna HPBCD és a 200 tonna Betadex SBE Sodium éves kapacitása támogatja a kereskedelmi és klinikai alkalmazásokat.

Gyógyszerészeti minőség

Szigorú minőségirányítás mellett gyártva, D osztályú tiszta területen, biztosítva a tételek közötti konzisztenciát.

Speciális laboratóriumi vizsgálatok

Felszerelt HPLC, GC, IC, CE, FTIR és NMR, megfelel az USP, EP, ChP gyógyszerkönyvi szabványoknak.

Szabályozási támogatás és globális tapasztalat

Az FDA által regisztrált termékek; tapasztalattal rendelkezik a globális gyógyszerpiacok támogatásában.

Ügyfél technikai támogatás

Szakmai útmutatás a készítményfejlesztéstől a kereskedelmi szállításig.

A társaság képesítése

A Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. tanúsítványai és minőségbiztosítási rendszerei.

GYIK

1. Ön gyártó vagy kereskedelmi vállalat?

Professzionális gyártó vagyunk, amely ciklodextrineket és származékokat állít elő saját üzemünkben Xi'anban, Kínában.

2. Melyek a fő termékei?

Hidroxipropil-betadex (HPBCD) és Betadex-szulfobutil-éter-nátrium (SBECD), széles körben használt gyógyszerészeti segédanyagként.

3. Az Ön termékei megfelelnek a gyógyszerkönyvi szabványoknak?

Igen. Minden termék megfelel az USP, EP és ChP előírásoknak, és minden tételhez mellékeljük a COA-t.

4. Szállít-e injekciós minőségű anyagokat?

Igen, szigorúan ellenőrizve a szennyeződéseket, az endotoxinokat és a tétel konzisztenciáját.

5. Mekkora a termelési kapacitása?

HPBCD: 500 tonna/év; Betadex SBE Sodium: 200 tonna/év

6. Adsz mintákat?

Igen, ingyenes minták állnak rendelkezésre teszteléshez és készítményfejlesztéshez.

7. Tud-e támogatni a hosszú távú ellátást?

Igen, a nagyüzemi termelés és a stabil minőségi rendszerek támogatják a kereskedelmi méretű ellátást.

8. Milyen minőségi rendszereket követ?

ISO 9001:2015, fejlett analitikai berendezésekkel és dedikált minőségellenőrző laborral.