Betadex szulfobutil-éter nátriumpor (CAS 182410-00-0)

Betadex szulfobutil-éter nátrium porA szulfobutil-éter-béta-ciklodextrin-nátrium (SBECD) egy vízben jól oldódó, anionos β-ciklodextrin származék, amelyet széles körben használnak injekciós gyógyszerészeti segédanyagként. A 182410-00-0 CAS-számú termék kifejezetten a vízben rosszul oldódó hatóanyagok (API-k) oldhatóságának, stabilitásának és biztonságának fokozására szolgál.

Stabil, nem kovalens zárványkomplexek kialakítása révén a Betadex szulfobutil-éter nátriumpor lehetővé teszi olyan kihívást jelentő API-k sikeres formulázását, amelyeket egyébként nehéz parenterális úton bejuttatni. Kiváló biokompatibilitása és alacsony toxicitási profilja különösen alkalmassá teszi ismételt intravénás beadásra.

Termék áttekintése

A Betadex szulfobutil-éter nátriumport úgy állítják elő, hogy a béta-ciklodextrint szulfobutil-éter-csoportokkal szabályozott lúgos körülmények között kémiailag módosítják, majd semlegesítik a nátriumsót képezve. Ez a molekuláris módosítás jelentősen javítja a vízoldhatóságot a natív béta-ciklodextrinhez képest, miközben megőrzi a hidrofób gyógyszermolekulákkal való erős komplexképző képességet.

A ciklodextrin szerkezet hidrofób ürege lipofil hatóanyagokat kapszuláz, míg a hidrofil külső felület kiváló vízoldhatóságot biztosít. Ennek eredményeként a gyógyszer oldhatósága, biológiai hozzáférhetősége és a készítmény stabilitása nagymértékben javul anélkül, hogy durva szerves oldószerekre vagy felületaktív anyagokra lenne szükség.

Gyógyszerészeti alkalmazások

A Betadex szulfobutil-éter-nátrium port elsősorban injekciós és parenterális gyógyszerkészítményekben használják. Széles körben alkalmazzák gombaellenes, vírusellenes, onkológiai és szív- és érrendszeri gyógyszerekben, különösen ott, ahol a nagy gyógyszerhatékonyság és a rossz vízoldhatóság kihívást jelent a formulázás során.

Ezt a segédanyagot sikeresen alkalmazták a forgalomba hozott injekciós termékekben, például a vorikonazolban, a pozakonazolban, a remdesivirben és más kritikus egészségügyi gyógyszerekben, bizonyítva bizonyított klinikai teljesítményét és szabályozási elfogadottságát.

Termékleírások

Termék neve:Betadex szulfobutil-éter nátrium por
CAS szám:182410-00-0
Megjelenés:Fehér vagy törtfehér, amorf, higroszkópos por
Fokozat:Injektálható gyógyszerészeti segédanyag
Szabványok:USP / EP / ChP
Vizsgálat:95,0–105,0% (vízmentes alapon)
Bakteriális endotoxinok:≤ 10 EU/g
Átlagos helyettesítési fok:Ellenőrzött és következetes tételről tételre

Betadex szulfobutil-éter nátrium por CAS 182410-00-0 COA

A gyártási erő és a vállalat bemutatása

A Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ciklodextrinre és ciklodextrin származékokra szakosodott professzionális gyártó. Az 1999-ben alapított Deli Biochemical több mint 25 éves tapasztalattal rendelkezik a gyógyszerészeti segédanyagok kutatásában, fejlesztésében és ipari méretű gyártásában.

Két alapvető termékre összpontosítunk: a hidroxipropil-betadexre (HPBCD) és a Betadex szulfobutil-éter-nátriumra (SBECD). Hosszú távú műszaki felhalmozással és folyamatos folyamatoptimalizálással termékeinket világszerte szállítjuk gyógyszeripari vásárlóknak klinikai fejlesztés és kereskedelmi gyártás céljából.

Gyártó létesítményeinket úgy tervezték, hogy megfeleljenek a gyógyszergyártás követelményeinek, beleértve az ellenőrzött tiszta területeket és a szigorú folyamatellenőrzést. Nagyüzemi gyártósorokat üzemeltetünk körülbelül 200 metrikus tonna Betadex szulfobutil-éter-nátrium éves kapacitással, biztosítva a stabil ellátást a hosszú távú együttműködéshez.

Minőségbiztosítás

A minőség gyártási filozófiánk középpontjában áll. A Betadex szulfobutil-éter-nátriumpor minden egyes tétele átfogó minőségi vizsgálaton esik át, beleértve a tisztasági elemzést, a szennyeződés-profilok meghatározását, az endotoxin-ellenőrzést és a helyettesítés mértékének ellenőrzését.

Minőségirányítási rendszerünk az ISO 9001 szabvány szerint tanúsított, és fejlett analitikai eszközökkel, mint például HPLC, IC, GC és kapilláris elektroforézis támogatja. A nyomon követhetőség és a szabályozási megfelelés biztosítása érdekében minden szállítmányhoz teljes körű elemzési tanúsítványt (COA) adunk.

Miért válassza a Xi'an Deli Biochemicalt?

A ciklodextringyártásban szerzett több évtizedes tapasztalattal a Xi'an Deli Biochemical többet kínál, mint egy termék. Megbízható minőséget, stabil ellátást és professzionális műszaki támogatást biztosítunk a termék teljes életciklusa során. A globális szabályozási követelmények terén szerzett tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy bizalommal támogassuk ügyfeleinket a különböző piacokon.

Közvetlen gyártóként állandó tételminőséget, versenyképes ellátási képességet és hosszú távú együttműködést kínálunk a megbízható injekciós segédanyag beszállítót kereső gyógyszertári partnereink számára.

Lépjen kapcsolatba velünk

Mintákhoz, műszaki dokumentációhoz vagy kereskedelmi megkeresésekhezBetadex szulfobutil-éter nátrium por CAS182410-00-0, kérjük, forduljon a Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.-hez. Csapatunk örömmel segíti az Ön összetételét és szállítási igényeit.