A Betadex szulfobutil-éter-nátrium másik neve a Sulfobutil-éter-béta-ciklodextrin-nátrium, amely egy új típusú, erősen oldott ciklodextrin, a Deli pedig egy professzionális ciklodextringyártó Kínában.
A bétadex-szulfobutil-éter-nátrium előállítására szakosodunk. Ez a gyógyszerészeti segédanyagok vezető gyártója Kínában. Név: Betadex-szulfobutil-éter-nátrium DMF-szám: 034773 / Injekciós fokozat / USP szabványos név: Injekciós minőségű betadex-szulfobutil-éter-nátrium CAS: 182410-00-0
A szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátrium egy új típusú anionos, jól oldódó ciklodextrin-származék a kínai DELI-ben, amely szolubilizálószerként, nedvesítőszerként, kelátképző szerként (komplexképző szer) és polivalent maszkolószerként használható.
A szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátriumot injekciós, orális, orr- és szemgyógyszerekben használták. Különleges affinitása és befogadása van a nitrogéntartalmú gyógyszerekhez. Növelje a gyógyszer stabilitását, oldhatóságát, biztonságosságát (Tartsa be a gyógyszermolekulákat, hogy nem kovalens legyen). Csökkenti a vesetoxicitást, megkönnyíti a gyógyszeres hemolízist. A szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátrium szabályozhatja a gyógyszer felszabadulási sebességét, és elfedi a rossz szagot.
Betadex szulfobutil-éter nátrium
[CAS-SZÁM]: 128410-00-0
[Molekulaképlet]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Grade]: Injekciós fokozat
[Végrehajtó szabvány]: USP/EP/Vállalati szabvány
[Műszaki adatok]: 500g/zsák; 1 kg/zsák; 10 kg/zsák; 10 kg/dob.
[Alkalmazási terület]: Orvostudomány
|
Leírás és oldhatóság/lásd a részleteket az USP monográfiában |
Fehér vagy törtfehér, amorf por. Vízben jól oldódik; metanolban mérsékelten oldódik; etanolban, n-hexánban, 1-butanolban, acetonitrilben, 2-propanolban és etil-acetátban gyakorlatilag nem oldódik |
|
Azonosítás A/IR; USP <197 ezer> |
Megfelel az SBECD referenciának |
|
Azonosítás B/(Vizsgálati módszer)HPLC; USP<621> |
tRa fő csúcs megfelel az SBECD referenciának |
|
Azonosítás C/CE; USP<1053> |
Aztmegfelel az Átlagos helyettesítési fokra vonatkozó teszt követelményeinek. |
|
Azonosítás D/USP<191> |
Pozitív nátriumteszt |
|
Assay/HPLC; USP 621 |
95,0-105,0%, vízmentes alapon |
|
Béta-ciklodextrin (Betadex)/IC határértéke; USP 621; USP 1065 |
NMT 0,1% |
|
1,4-bután-szulfon határértéke /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Nátrium-klorid határértéke /IC; USP 621; USP 1065 |
NMT 0,2% |
|
4-Hidroxi-bután-1-szulfonsav határértéke /IC;USP<621>;USP<1065 |
NMT 0,09% |
|
Bisz(4-szulfobutil)-éter-dinátrium határértéke /IC;USP<621;USP<1065 |
NMT 0,05% |
|
Bakteriális endotoxinok teszt/USP<85> |
≤10I g |
|
Mikrobiális számlálási tesztek/USP<61> |
TAMC≤100 cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
Tesztek meghatározott mikroorganizmusokra/USP<62> |
Escherichia Coli hiánya/1g |
|
A megoldás tisztasága (30%, tömeg/térfogat)/vizuális; a részleteket lásd az USP monográfiában |
A megoldás tiszta, és lényegében mentes az idegen anyag részecskéitől. |
|
Átlagos helyettesítési fok [DS]/CE;USP<1053> |
6,2-6,9 |
A béta-ciklodextrinek gyógyszerészeti segédanyagként való potenciálját több évtizedes kutatások igazolták. Egyes béta-ciklodextrinekről azonban beszámoltak arról, hogy mérgezőek, és káros hatásokat okoznak a hosszú távú használat során. A közelmúltban a szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátrium, egy módosított béta-ciklodextrin felkeltette az érdeklődést, mint egy viszonylag biztonságosabb és hatékonyabb béta-ciklodextrin a II. osztályba tartozó biofarmakon osztályozási rendszerbe tartozó gyógyszerek oldhatóságának és biológiai hozzáférhetőségének növelésére. A szulfobutil-éter béta-ciklodextrin-nátrium hatalmas potenciált mutatott a gyógyszerek formulázásával kapcsolatos oldhatósági és stabilitási problémák megoldásában.
Üzemünk 1999-ben alakult, és több mint 20 éve a ciklodextrin gyártásával foglalkozik. A gyárunk által gyártott szulfobutil-éter béta ciklodextrin-nátrium magas hozamú, alacsony árú és garantált minőséggel rendelkezik, várjuk, hogy érdeklődjön a termék részleteiről.
