A szulfobutil-béta-ciklodextrin-nátrium CAS 182410-00-0 egy vízben jól oldódó ciklodextrin-származék, amelyet gyógyszerészeti segédanyagként használnak. Ez az injektálható minőségű SBECD javítja a rosszul oldódó API-k oldhatóságát, stabilitását és biztonságát parenterális és orális készítményekben.
Szulfobutil-béta-ciklodextrin-nátrium CAS 182410-00-0, más névenSzulfobutil-béta-ciklodextrin-nátrium (SBECD), vízben jól oldódó anionos ciklodextrin származék, amelyet gyógyszerészeti segédanyagokhoz fejlesztettek ki. A Betadex szulfobutil-éter-nátrium CAS-száma 182410-00-0 széles körben használatos szolubilizálóként, nedvesítőszer, kelátképző szer (komplexképző szer) és többértékű maszkolószer fejlett gyógyszerkészítmények.
A Betadex szulfobutil-éter-nátrium CAS-száma: 182410-00-0 sikeresen alkalmazták injekciós, orális, nazális és szemészeti gyógyszerkészítmények. Szulfobutil-béta-ciklodextrin-nátrium erős befogadási képességet és specifikus affinitást mutat a nitrogéntartalmú gyógyszerekkel szemben, hatékonyan javítja a gyógyszer oldhatóságát, stabilitását és a készítmény biztonságosságát a nem kovalens révén komplex képződés.
A gyógyszerészeti alkalmazásokban a 182410-00-0 CAS-számú Betadex szulfobutil-éter nátrium segít csökkenti a vesetoxicitást, minimalizálja a hemolízist, szabályozza a gyógyszerfelszabadulás sebességét és elfedi a kellemetlen érzést szagokat, így a szulfobutil-béta-ciklodextrin-nátrium különösen alkalmas parenterális beadásra nagy biztonságot és teljesítményt igénylő készítmények.
[CAS-szám]: 182410-00-0
[Molekulaképlet]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Fokozat]: Injekciós / Gyógyszerészeti minőség
[Executive Standard]: USP / EP / Enterprise Standard
[Műszaki adatok]: 500 g/zsák; 1 kg/zsák; 10 kg/zsák; 10 kg/dob
[Alkalmazási terület]: Gyógyszerészeti segédanyagok
| Leírás és oldhatóság | Fehértől off-white amorphus por. Vízben jól oldódik; nehezen oldódik metanolban; etanolban, n-hexánban, 1-butanolban, acetonitrilben gyakorlatilag nem oldódik, 2-propanol és etil-acetát. |
| Azonosítás A (IR), USP <197K> | Megfelel az SBECD referenciaszabványnak |
| B azonosító (HPLC), USP <621> | A fő csúcs retenciós ideje megfelel az SBECD referenciának |
| C (CE) azonosító, USP <1053> | Megfelel az átlagos helyettesítési fok követelményeinek |
| D azonosító, USP <191> | Pozitív reakció for nátrium |
| Assay (HPLC), USP <621> | 95,0–105,0% (vízmentes alapon) |
| A Betadex határértéke | NMT 0,1% |
| 1,4-bután-szulton határértéke | NMT 0,5 ppm |
| Nátrium-klorid határértéke | NMT 0,2% |
| Bakteriális endotoxinok, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Mikrobiális határértékek, USP <61> |
TAMC ≤ 100 cfu/g TYMC ≤ 50 cfu/g |
| Meghatározott mikroorganizmusok, USP <62> | Escherichia coli hiánya 1 g-ban |
| Átlagos helyettesítési fok (DS) | 6,2 – 6,9 |
A béta-ciklodextrin-származékok gyógyszerészeti potenciálját igazolták több évtizedes kutatás. A natív béta-ciklodextrinnel összehasonlítva,Betadex szulfobutil-éter-nátrium CAS 182410-00-0javulást mutat biztonság és szolubilizációs teljesítmény, így a szulfobutil-béta ciklodextrin-nátrium an hatékony segédanyag a rosszul oldódó gyógyszerek biohasznosulásának fokozására, különösen BCS II. osztályú vegyületek.
A Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. teljes körű műszaki támogatást nyújt, beleértve a COA-t, MSDS és formulázási segítség. Mintaértékelés és testreszabott csomagolási megoldások kérésre rendelkezésre állnak.
Kiszerelésfejlesztéshez, szabályozási dokumentációhoz vagy kereskedelmi beszerzési kérdésekhez a Betadex szulfobutil-éter-nátrium CAS-számmal kapcsolatban: 182410-00-0, forduljon a Xi'an Delihez Biochemical Industry Co., Ltd. Technikai csapatunk támogatja a projekteket a K+F-től a kereskedelmi méretekig.
Betadex-szulfobutil-éter-nátrium, CAS-szám 182410-00-0
Szulfobutil-éter béta ciklodextrin-nátrium
Betadex szulfobutil-éter nátrium injekciós minőségű
Betadex szulfobutil-éter-nátrium SBECD injekciós minőségű gyógyszerkészítményekhez
Betadex szulfobutil-éter-nátrium CAS 182410-00-0
DMF Betadex szulfobutil-éter-nátrium 182410-00-0
